薬情報
アプソラ錠(アプレミラスト)

アプソラ錠(アプレミラスト)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アプレミラスト›30mg / 1錠
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
10mg : ピンク色のひし形フィルムコーティング錠 20mg : 茶色のひし形フィルムコーティング錠 30mg : 明るい茶色のひし形フィルムコーティング錠
包装
スターターパック - 4錠/PTP[10mg],スターターパック - 4錠/PTP[20mg],スターターパック - 19錠/PTP[30mg],30mg - 28錠/箱[(14錠/PTP)x2],30mg - 56錠/箱[(14錠/PTP)x4]
承認状況
正常

品目基準コード 202400867 · 承認 2024.04.17 · 保険コード 641608000,641608010

要約

主な用途
尋常性乾癬、活動性乾癬性関節炎の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30 mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 表 1. 初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目 午前 10 mg 2日目 午前 10 mg、午後 10 mg 3日目 午前 10 mg、午後 20 mg 4日目 午前 20 mg、午後 20 mg 5日目 午前 20 mg、午後 30 mg 6日目以降 午前 30 mg、午後 30 mg 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害(Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下)患者には、1日1回30 mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

尋常性乾癬、活動性乾癬性関節炎の治療

  • 乾癬性関節炎、尋常乾癬
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性の乾癬性関節炎患者の中で、以前の抗リウマチ治療に適切に反応しないか、耐容性がない成人に使用されます。また、中等度から重度の尋常乾癬を有する成人患者で、光線治療や全身治療が必要な場合にも効果的に治療することができます。この薬は乾癬性関節炎と尋常乾癬の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の維持用量は、1日2回、約12時間間隔で30 mgずつ経口投与することである。 初回投与後に再投与する場合は、用量を段階的に増量せずに投与できる。 表 1. 初回投与時の用法・用量および投与スケジュール 1日目 午前 10 mg 2日目 午前 10 mg、午後 10 mg 3日目 午前 10 mg、午後 20 mg 4日目 午前 20 mg、午後 20 mg 5日目 午前 20 mg、午後 30 mg 6日目以降 午前 30 mg、午後 30 mg 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者に関するデータは限られている。重度の腎機能障害(Cockcroft-Gault式により算出したクレアチニンクリアランスが30ml/min以下)患者には、1日1回30 mgに減量して投与する。重度の腎機能障害患者に初回投与する際の段階的な増量については、表1に示す午前の用量スケジュールのみを投与し、午後の用量は投与しない方法が推奨される。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

注意事項

この薬は、この薬またはこの薬の成分にアレルギーのある人、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。 また、遺伝的に乳糖を消化できない患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者には注意して投与する必要があり、重度の腎障害患者の場合は用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用する際は、下痢、吐き気、嘔吐などの消化器系の症状が一般的に現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 体重減少が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、原因不明の体重減少があれば医療従事者に相談する必要があります。 うつ病や気分の変化、自殺念慮などが現れる可能性があるため、以前に精神的な健康問題があった患者は慎重に投与し、患者および家族もこれらの症状に注意を払う必要があります。 この薬は特定の強力な薬剤と併用することで効果が減少する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医療スタッフと相談し、妊娠中は使用を避ける必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、小児患者に対する安全性と効果は確認されていません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、異常反応が発生した場合は注意が必要です。 この薬服用中に重い副作用や異常反応が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせ、この薬の服用を中止する必要があるかもしれません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管してください。

副作用

下痢、悪心、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、緊張型頭痛、嘔吐、疲労、消化不良、高血圧、食欲減退、関節痛、腰痛、偏頭痛、副鼻腔炎、腹部不快感、頻繁な腸運動、胃腸炎、尿路感染、体重減少、過敏症、気管支炎、自殺の考えや行動、不眠症、抑鬱、発疹、じんましん、血管性浮腫、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

10mg : ピンク色のひし形フィルムコーティング錠 20mg : 茶色のひし形フィルムコーティング錠 30mg : 明るい茶色のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

スターターパック - 4錠/PTP[10mg],スターターパック - 4錠/PTP[20mg],スターターパック - 19錠/PTP[30mg],30mg - 28錠/箱[(14錠/PTP)x2],30mg - 56錠/箱[(14錠/PTP)x4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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