薬情報

ミレディバルプロ酸ナトリウム徐放錠500mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダイバルプロエックスナトリウム›538.12mg / 1錠
製造・輸入元
미래바이오제약(주)
外形
灰色の楕円形徐放性錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202400190 · 承認 2024.01.24

要約

主な用途
発作(複合部分発作、欠神発作)の治療、偏頭痛の予防、躁病の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は1日1回投与する製剤で、砕いたり噛んだりせずに錠剤全体を飲み込む必要があります。 発作治療時、10歳以上の小児及び成人に投与可能で、用量は体重kgあたり10~15mgで始め、最適な臨床反応に応じて週に5~10mgずつ増量します。 最終用量は1日体重kgあたり60mg以下が推奨されています。 偏頭痛の予防には1日1回500mgを1週間投与後に1
小児服用量
10歳以上の小児に投与可能で、用量は体重kgあたり10~15mgで始め、最適な臨床反応に応じて週に5~10mgずつ増量します。 最終用量は1日体重kgあたり60mgです。

成分

製造会社
미래바이오제약(주)

効能・効果

発作(複合部分発作、欠神発作)の治療、偏頭痛の予防、躁病の治療効果

  • 複合部分発作、単純欠神発作、混合欠神発作、欠神発作を含む様々な形態の発作、偏頭痛、躁病、精神病的特性を伴うまたは伴わない急性躁病、混合エピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は10歳以上の小児及び成人の複合部分発作及び単純・混合欠神発作の治療に単独療法または補助療法として使用されます。また、10歳以上の小児及び成人において欠神発作を含む様々な形態の発作にも補助療法として適用されます。成人の場合、偏頭痛の予防にも効果的であり、急性偏頭痛の治療よりも主に予防に使用されます。この他にも、成人において精神病的特性を伴うまたは伴わない気分障害の急性躁病・混合エピソードの治療に活用されます。ただし、躁病治療時の3週間以上の長期使用は安全性と有効性が十分に確立されていないため、長期使用時は患者の状態を継続的に評価する必要があります。この薬は発作、偏頭痛、躁病治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は1日1回投与する製剤で、砕いたり噛んだりせずに錠剤全体を飲み込む必要があります。 発作治療時、10歳以上の小児及び成人に投与可能で、用量は体重kgあたり10~15mgで始め、最適な臨床反応に応じて週に5~10mgずつ増量します。 最終用量は1日体重kgあたり60mg以下が推奨されています。 偏頭痛の予防には1日1回500mgを1週間投与後に1

小児服用量

10歳以上の小児に投与可能で、用量は体重kgあたり10~15mgで始め、最適な臨床反応に応じて週に5~10mgずつ増量します。 最終用量は1日体重kgあたり60mgです。

注意事項

この薬は妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性には特別な注意が必要であり、妊娠予防に関するプログラムを厳守しなければなりません。 妊娠していない場合でも、この薬は肝機能が弱い患者や膵臓機能に問題がある患者には投与しないべきです。 この薬を服用する際には肝機能及び血液検査を定期的に受ける必要があり、特に最初の6ヶ月間はより注意が必要です。 この薬は自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中には気分の変化や異常行動が現れるか注意深く観察する必要があります。 また、この薬は肝毒性や膵炎などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、腹痛、吐き気、嘔吐等の症状が現れた場合には直ちに医療機関に相談する必要があります。 血小板減少症が発生する可能性があるため、出血傾向やあざが容易にできる症状があれば直ちに知らせるべきです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にカルバペネム系抗生物質やエストロゲン含有製剤を服用中である場合は必ず医師に相談しなければなりません。 高齢者や小児患者には用量調整と注意が必要であり、突然の服用中断は痙攣悪化等のリスクがあるため徐々に減量するべきです。 この薬は中枢神経抑制作用により眠気が生じる可能性があるため、服用後には運転や危険な機器の操作を避けることが望ましいです。 患者と保護者はこの薬の副作用と注意事項について十分に理解し、異常症状が現れた場合には直ちに医療機関に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴うひどい発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、だるさ、発熱、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、消化不良、便秘、眠気、震え、めまい、複視、弱視/視力不鮮明、運動失調、眼球振盪、感情的な不安定性、異常な考え、物忘れ、インフルエンザ様症状、感染、気管支炎、鼻炎、脱毛症、体重減少、体重増加、末梢浮腫、不眠、神経症、うつ病、咽頭炎、耳鳴り、偶発的な損傷、腰痛、血管拡張、口内炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが安全です。 こうして保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

灰色の楕円形徐放性錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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