薬情報

オマフプラスワン注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-アラニン›1.052g / 100mLL-アルギニン›0.584g / 100mLグリシン›0.523g / 100mLL-ヒスチジン›0.244g / 100mLL-イソロイシン›0.305g / 100mLL-ロイシン›0.371g / 100mLL-リジン塩酸塩›0.368g / 100mLL-メチオニン›0.203g / 100mLL-フェニルアラニン›0.284g / 100mLL-プロリン›0.345g / 100mLL-セリン›0.254g / 100mLタウリン›0.051g / 100mLL-スレオニン›0.213g / 100mLL-トリプトファン›0.091g / 100mLL-チロシン›0.02g / 100mLL-バリン›0.295g / 100mL塩化カルシウム水和物›0.038g / 100mLグリセロホスフェートナトリウムペンタハイドレート›0.301g / 100mL塩化マグネシウム七水和物›0.125g / 100mL塩化カリウム›0.228g / 100mLアセト酸ナトリウム水和物›0.285g / 100mL硫酸亜鉛七水和物›0.0012g / 100mLブドウ糖一水和物›13.95g / 100mL精製大豆油›0.76g / 100mL中鎖トリグリセリド›0.76g / 100mL精製オリーブオイル›1.045g / 100mL精製フィッシュオイル(高用量オメガ-3脂肪酸)›1.235g / 100mL
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
3つの空所に分かれた無色の透明な静脈用プラスチック内部バッグと外部包装で構成されており、その間に酸素吸収剤が入っています。それぞれの空所には、透明で無色または淡黄色のアミノ酸および
包装
986ミリリットル/袋[A液 500mL, B液 298mL, C液 188mL],1477ミリリットル/袋[A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL],1970ミリリットル/袋[A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL]
承認状況
正常

品目基準コード 202302670 · 承認 2023.09.07 · 保険コード 640007921,640007922,640007923

要約

主な用途
経静脈栄養供給による水分、電解質、アミノ酸等の供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
患者の脂肪除去能力、窒素および糖代謝能力、栄養需要状態に応じて用量および注入速度を決定し、患者の状態、体重に応じて用量および袋の大きさを決定します。 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者: 窒素として1日0.10-0.15 g/kg (アミノ酸として0.6-0.9 g/kg) - 栄養不均衡に関わらず中等度ないし高度の代謝的ストレスを受けている患者 : 窒素として1日0.15-0.25 g/kg(アミノ酸として0.9-1.6 g/kg) 非常に特別な場合 (例、火傷または顕著な同化状態) の窒素量はさらなる高値となる可能性があります。 用量 この薬1日12-30 mL/kgは窒素0.10-0.25 g/kgおよび総熱量13-33 kcal/kg(非-蛋白熱量11-27 kcal/kg)に相当します。これはほとんどの患者の必要量を満たします。肥満患者の場合用量は予測正常体重に基づかなければなりません。 投与速度 投与速度は時間あたり2.0 mL/kg(ブドウ糖0.25 g/kg、アミノ酸0.10 g/kg、脂肪0.08 g/kgに相当)を超えてはなりません。推奨される投与期間は14-24時間にわたって投与することが望ましいです。 1日最大用量 1日最大用量は患者の臨床状態により異なり、日々変わる可能性があります。推奨される1日最大用量は35mL/kgです。 推奨される1日最大用量35 mL/kgは窒素0.30 g/kg (アミノ酸として1.8 g/kg)、ブドウ糖4.4 g/kg、脂肪1.33 g/kg、総熱量38 kcal/kg (非-蛋白熱量として31 kcal/kgに相当)を提供します。 用法 中心静脈に静脈内点滴注入します。 小児患者 小児への使用は推奨されません。
小児用量
小児への使用は推奨されません。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

経静脈栄養供給による水分、電解質、アミノ酸等の供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、経口または消化管を通じての栄養供給が困難な患者に必要な水分、電解質、アミノ酸、カロリー、必須脂肪酸及びオメガ-3脂肪酸を経静脈に供給するために使用します。これにより患者の栄養状態を改善し、身体機能の維持に役立ちます。

用法・用量

成人用量

患者の脂肪除去能力、窒素および糖代謝能力、栄養需要状態に応じて用量および注入速度を決定し、患者の状態、体重に応じて用量および袋の大きさを決定します。 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者: 窒素として1日0.10-0.15 g/kg (アミノ酸として0.6-0.9 g/kg) - 栄養不均衡に関わらず中等度ないし高度の代謝的ストレスを受けている患者 : 窒素として1日0.15-0.25 g/kg(アミノ酸として0.9-1.6 g/kg) 非常に特別な場合 (例、火傷または顕著な同化状態) の窒素量はさらなる高値となる可能性があります。 用量 この薬1日12-30 mL/kgは窒素0.10-0.25 g/kgおよび総熱量13-33 kcal/kg(非-蛋白熱量11-27 kcal/kg)に相当します。これはほとんどの患者の必要量を満たします。肥満患者の場合用量は予測正常体重に基づかなければなりません。 投与速度 投与速度は時間あたり2.0 mL/kg(ブドウ糖0.25 g/kg、アミノ酸0.10 g/kg、脂肪0.08 g/kgに相当)を超えてはなりません。推奨される投与期間は14-24時間にわたって投与することが望ましいです。 1日最大用量 1日最大用量は患者の臨床状態により異なり、日々変わる可能性があります。推奨される1日最大用量は35mL/kgです。 推奨される1日最大用量35 mL/kgは窒素0.30 g/kg (アミノ酸として1.8 g/kg)、ブドウ糖4.4 g/kg、脂肪1.33 g/kg、総熱量38 kcal/kg (非-蛋白熱量として31 kcal/kgに相当)を提供します。 用法 中心静脈に静脈内点滴注入します。 小児患者 小児への使用は推奨されません。

小児用量

小児への使用は推奨されません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。使用中に発熱、悪寒、発疹、呼吸困難などのアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬は特定の薬剤と混合して使用する際に沈殿物が生じる可能性があるため、特にセフトリアキソンなどの薬剤と同時に投与してはならず、同じ注入器具を使用する場合は徹底的に洗浄する必要があります。 未熟児や低体重児には脂質除去能力が低いため副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 魚類、卵、大豆、ピーナッツなどにアレルギーがある人や重度の肝疾患、腎不全、血液凝固障害のある患者など特定の疾患がある患者には投与するべきではありません。 腎不全、糖尿病、肝機能障害など脂質代謝に影響を与える病疾患のある患者には慎重に投与し、投与中は血糖、電解質、肝機能などを定期的に検査する必要があります。 この薬を投与する際は感染予防のために無菌作業を徹底し、血中中性脂肪値を定期的に確認して過量投与による脂肪過負荷症候群を予防する必要があります。 アミノ酸やブドウ糖の過量投与は、悪心、嘔吐、高血糖症などの副作用を引き起こす可能性があるため、推奨用量と速度を遵守しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、治療上の利益がリスクを超える場合にのみ使用する必要があります。 投与後の検査では脂成分が検査結果に影響を与える可能性があるため、採血は投与後5〜6時間経過後に行うのが望ましいです。 過量投与時には注入速度を遅くするか中止し、必要に応じて適切な緊急処置を受けなければなりません。 この薬は1〜25℃で保管し、混合後は迅速に使用し、残った溶液は廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 発熱、発疹、呼吸困難 → アナフィラキシー反応
  • 肺血管内脂肪の蓄積 → 重度の呼吸障害
  • 黄疸、肝機能異常
  • 昏睡 → 重度の神経系異常
  • 血圧上昇 → 重度の浮腫または血圧異常
  • 中性脂肪血清濃度上昇 → 脂肪過負荷症候群
  • 排尿障害および腎不全に関連する異常反応

軽度の副作用

麻痺性腸閉塞、腸閉塞、ガス排出、腹部-体液貯留、肺うっ血、発熱、アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、アミラーゼの増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、頭痛、低リン血症、排尿障害、膣出血、そう痒、悪心、嘔吐、悪寒、発汗、体温上昇、高血糖症、高脂血症、脂肪浸潤、肝肥大、脾腫、貧血、白血球減少症、血小板減少症、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から25度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

3つの空所に分かれた無色の透明な静脈用プラスチック内部バッグと外部包装で構成されており、その間に酸素吸収剤が入っています。それぞれの空所には、透明で無色または淡黄色のアミノ酸および

包装単位

986ミリリットル/袋[A液 500mL, B液 298mL, C液 188mL],1477ミリリットル/袋[A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL],1970ミリリットル/袋[A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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