薬情報

ウィゴビプレフィルドペン1.7(セマグルチド)

医療用医薬品근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
セマグルチド›6.8mg
製造・輸入元
노보노디스크제약(주)
外形
無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明のカートリッジを装着した容量調整可能なプレフィルドペン
包装
1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301385 · 承認 2023.04.27

要約

主な用途
肥満および過体重(体重関連伴随疾患を含む)患者の体重減少と維持、心血管疾患リスクの低下治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
週1回0.25 mgから始めて16週間の間に段階的に増量し、週1回維持用量の2.4 mgに到達します。 用量増量スケジュールは1~4週目0.25 mg、5~8週目0.5 mg、9~12週目1 mg、13~16週目1.7 mgとなり、維持用量は2.4 mgです。 週1回2.4 mgを超えて投与することは推奨されません。 皮下注射で食事に関係なく行うことができます。
小児投与量
12歳以上の青少年には成人と同様の用量増量スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容用量に到達するまで週1回投与しますが、2.4 mgを超えて投与することはできません。

成分

輸入元
노보노디스크제약(주)

効能・効果

肥満および過体重(体重関連伴随疾患を含む)患者の体重減少と維持、心血管疾患リスクの低下治療

  • 肥満、異常血糖症、糖尿病前段階、2型糖尿病、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患、過体重
承認事項の原文を見る

この薬は成人および12歳以上の青少年患者の体重減少と体重維持を助けるために使用されます。特に、初期の体質量指数(BMI)が30以上の肥満患者、またはBMIが27以上30未満で糖尿病、高血圧、異常脂質血症などの体重関連の伴随疾患がある過体重患者に効果的です。また、確定した心血管疾患がありBMIが27以上の患者の心血管イベントリスクを減少させるためにも投与されます。12歳以上の青少年の中で体重が60kgを超え成人基準のBMI30に該当する肥満患者にも補助療法として推奨されます。この薬は食事療法と運動とともに体重管理に役立つ治療薬として使用されます。

投与方法

成人投与量

週1回0.25 mgから始めて16週間の間に段階的に増量し、週1回維持用量の2.4 mgに到達します。 用量増量スケジュールは1~4週目0.25 mg、5~8週目0.5 mg、9~12週目1 mg、13~16週目1.7 mgとなり、維持用量は2.4 mgです。 週1回2.4 mgを超えて投与することは推奨されません。 皮下注射で食事に関係なく行うことができます。

小児投与量

12歳以上の青少年には成人と同様の用量増量スケジュールを適用します。 維持用量2.4 mgまたは最大耐容用量に到達するまで週1回投与しますが、2.4 mgを超えて投与することはできません。

注意事項

この薬は主成分や添加剤にアレルギーのある患者には使用してはなりません。 脱水状態の患者は、この薬を使用する際に注意が必要であり、消化器系の副作用により体液が不足するリスクがあるため、十分な水分摂取と予防策を講じる必要があります。 急性膵炎の既往がある場合や膵炎症状が疑われる場合は、この薬を中止すべきであり、膵炎が確定した場合は再使用してはなりません。 この薬は2型糖尿病患者のインスリンの代替薬として使用してはならず、他のGLP-1受容体作動薬との併用も避けるべきです。 インスリンやスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、低血糖症状について患者に教育し、必要に応じて該当薬剤の用量を調整する必要があります。 糖尿病性網膜症がある患者は、この薬使用時に網膜症が悪化する可能性があるため、定期的な眼科検査と厳密なモニタリングが必要です。 体重管理目的で他の薬剤を服用中の患者、1型糖尿病患者、著しい腎機能または肝機能障害がある患者、中等度以上の心不全患者等にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は消化器系の副作用が頻繁に現れる可能性があり、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などが現れることがありますので、症状がひどい場合は医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は胃排出時間を遅延させ、他の経口薬の吸収に影響を与える可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用すべきではなく、授乳中の女性もこの薬の使用を避けるべきです。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、75歳以上では骨折のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用する際は適切な注射技術を学び、注射針を毎回交換し、他の人と共有してはなりません。 保管する際には子供の手の届かない場所に置き、冷蔵保存し、凍らないように注意する必要があります。

副作用

悪心、下痢、便秘、嘔吐、頭痛、めまい、味覚異常、異常感覚、低血糖症、糖尿病性網膜症、低血圧、起立性低血圧、心拍数増加、腹痛、胃炎、逆流性食道疾患、消化不良、げっぷ、消化管内ガス貯留、腹部膨満、急性膵炎、胃排出遅延、腸閉塞、胆石症、脱毛、血管浮腫、疲労、注射部位反応、アナフィラキシー反応、上気道炎、胃腸炎、副鼻腔炎、尿路感染、靭帯捻挫、不安、インフルエンザ、発疹、じんま疹、胆嚢炎、骨折、尿路結石症、肝酵素増加、知覚異常、皮膚痛、敏感肌、皮膚灼熱感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管し、凍らないように注意しながら冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。 また、直射日光を避けて暗い場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明のカートリッジを装着した容量調整可能なプレフィルドペン

包装単位

1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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