薬情報
パシガテジェン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

パシガテジェン10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
黄色の両面が凸型のひし形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/Alu-Alu*2]
承認状況
正常

品目基準コード 202301304 · 承認 2023.04.21

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全の心血管リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時にメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 腎障害および肝障害患者に応じた用量調整が必要な場合があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全の心血管リスクの低下、慢性腎疾患の進行抑制効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法や運動療法と併用して使用されます。また、心血管疾患リスクのある患者の心血管イベントの発生を減少させるのに役立ちます。慢性心不全患者に対しては心血管疾患による死亡や入院リスクを低下させるために他の治療薬と併用します。慢性腎疾患患者の腎機能低下とそれに関連するリスクを減少させるためにも活用されます。この薬は血糖コントロール、心不全管理、腎保護に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時にメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 腎障害および肝障害患者に応じた用量調整が必要な場合があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、乳糖分解能力が不足している患者または透析中の患者には使用するべきではありません。 体液量が減少しているか腎機能が低下している患者には血圧低下や腎損傷のリスクがあるため注意して使用する必要があります。 この薬は生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水、めまい、便秘、口渇、腰痛などの副作用を引き起こす可能性があります。 特に生殖器感染と尿路感染は女性や過去に感染歴がある患者でより頻繁に発生する可能性があるため、症状が現れた場合は迅速な治療が必要です。 重篤な場合は会陰部壊死などの重篤な感染が発生する可能性があるため、会陰部付近に痛みや腫れが生じた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、この薬はケトアシドーシスという深刻な代謝異常を引き起こす可能性がありますので、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに検査を受ける必要があります。 高齢者や利尿薬を服用している患者は体液量減少と低血圧のリスクがより高いため、さらに細心の観察が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要になる場合があります。 過剰服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、迅速な医療相談が重要です。 この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖症状に注意する必要があります。 最後に、この薬は子供には安全性及び有効性が確認されていないため使用すべきではなく、保管時には子どもの手の届かない場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

会陰部壊死(フルニエ壊死)、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎損傷、腎機能障害、重度の浮腫、高血圧、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、胸の圧迫感、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常にだるさ、突然で非常にひどい頭痛、雷様頭痛、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口の渇き、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、生殖器のかゆみ、ヘマトクリットの上昇、治療開始時の血中クレアチニンの上昇、異常脂質血症、体重減少、発疹、血管浮腫、胸痛、無力症、痛み、腫れ、異物感、顔面浮腫、顔の痛み、温感、インフルエンザ様症候群、月経不順、皮膚炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最適です。あまりにも暑い場所や寒い場所に置くと、薬効が低下する恐れがあるため注意が必要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/Alu-Alu*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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