ボティセチン錠5ミリグラム(ボティオキセチン臭化塩酸塩)

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgである。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量、または最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる 1) 維持療法 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤 (Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する（6. 相互作用の項参照）。 2) シトクロムP450誘導剤 (Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調整できる（6. 相互作用の項参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は重度うつ病の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する間、特に小児、青年、若年成人（18〜24歳）では自殺の衝動や行動が増加する危険があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 すべての年齢層において治療開始後、うつ病の状態が悪化したり、自殺の考え、攻撃性、怒りといった異常行動が現れるかどうかを注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をよく見守る必要があります。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、これは他のセロトニン作用薬と併用する場合に危険が高まります。 セロトニン症候群の症状としては精神状態の変化（不安、幻覚、昏睡など）、血圧の不安定、震え、けいれん、吐き気、下痢などがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の抗うつ薬であるMAO阻害剤と併用してはいけなく、MAO阻害剤を服用した後は少なくとも14日間隔を空けなければこの薬を開始できません。 また、この薬を服用することで吐き気、下痢、頭痛、めまい、不眠症、攻撃性、出血傾向などが生じる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 発作歴がある患者や肝臓、腎臓機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。また、出血リスクのある患者や抗凝固薬を服用している患者も注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから服用する必要があります。 この薬の小児及び青年における安全性及び有効性は十分に確認されていないため、この年齢層では推奨されません。 高齢者には用量を調整し、治療中の状態を綿密に観察する必要があります。 この薬は肝臓においてさまざまな酵素によって代謝されるため、他の薬剤と併用する場合に相互作用が発生する可能性があり、特にセロトニン作用薬、抗凝固薬、特定の抗うつ薬と併用する場合には出血リスクやセロトニン症候群のリスクが増大する可能性があります。 薬を突然中止すると、吐き気、発汗、不安、めまいなどの中止症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 過剰摂取の場合、吐き気、めまい、下痢、眠気などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、異常症状がある場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保存し、他の容器に移し替えないことが好ましいです。 運転や機械操作時には注意が必要であり、アルコールの摂取は避けるのが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外形

ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

200錠/瓶