薬情報

グレリズ徐放錠300ミリグラム(ガバペンチン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ガバペンチン›300mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白色または白濁色の楕円形徐放錠
包装
90錠/瓶,30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300955 · 承認 2023.03.20 · 保険コード 652607210

要約

主な用途
帯状疱疹後神経痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
本剤は、同一のガバペンチン成分を含む他の薬剤と相互に置き換えて使用しない。 本剤は丸ごと飲み込み、割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 本剤は1日1回、夕食とともに服用する。空腹時に服用すると、ガバペンチンの吸収が著しく低下することがある。成人の推奨用量は1日1回1800 mgである。表1に従い、2週間かけて1800mgまで段階的に増量する。 1日目:300 mg 2日目:600 mg 3~6日目:900 mg 7~10日目:1200 mg 11~14日目:1500 mg 15日目:1800 mg 本剤の用量を減量、中止、または他の薬剤に切り替える場合は、処方医の判断により、少なくとも1週間以上かけて段階的に減量すること。 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに食事とともに服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばし、予定どおり次の用量を服用する。2回分を同時に服用しない。 ガバペンチンによる神経障害性疼痛の治療において、5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 腎機能障害患者では、表2に従って本剤の用量を調節すること。腎機能障害患者は、本剤の1日用量300 mgから開始する。本剤は表1に示すスケジュールに従って漸増する。腎機能障害患者の1日用量は、忍容性および臨床的有益性に基づき個別に調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 60:1日総投与量1800 mg(夕食とともに1日1回投与) クレアチニンクリアランス(mL/min) 30-60:1日総投与量600 mg-1800 mg(夕食とともに1日1回投与) クレアチニンクリアランス(mL/min) < 30:本剤の投与禁止 血液透析患者:本剤の投与禁止 腎機能が安定している患者では、Cockcroft & Gault式を用いてクレアチニンクリアランスを推定できる。 女性の場合、クレアチニンクリアランス=(0.85)(140-年齢)(体重)/[(72)(SCr)]、 男性の場合、CCr=(140-年齢)(体重)/[(72)(SCr)] ここで、年齢は満年齢、体重はkg、SCrは血清クレアチニン(mg/dL)である。 腎機能が低下した高齢者では、減量が必要となる場合がある。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

帯状疱疹後神経痛の緩和

  • 帯状疱疹後の神経障害性疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は、帯状疱疹が過ぎた後に残る神経障害性疼痛、すなわち神経損傷に起因する持続的な痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、同一のガバペンチン成分を含む他の薬剤と相互に置き換えて使用しない。 本剤は丸ごと飲み込み、割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 本剤は1日1回、夕食とともに服用する。空腹時に服用すると、ガバペンチンの吸収が著しく低下することがある。成人の推奨用量は1日1回1800 mgである。表1に従い、2週間かけて1800mgまで段階的に増量する。 1日目:300 mg 2日目:600 mg 3~6日目:900 mg 7~10日目:1200 mg 11~14日目:1500 mg 15日目:1800 mg 本剤の用量を減量、中止、または他の薬剤に切り替える場合は、処方医の判断により、少なくとも1週間以上かけて段階的に減量すること。 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに食事とともに服用する。次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばし、予定どおり次の用量を服用する。2回分を同時に服用しない。 ガバペンチンによる神経障害性疼痛の治療において、5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 腎機能障害患者では、表2に従って本剤の用量を調節すること。腎機能障害患者は、本剤の1日用量300 mgから開始する。本剤は表1に示すスケジュールに従って漸増する。腎機能障害患者の1日用量は、忍容性および臨床的有益性に基づき個別に調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 60:1日総投与量1800 mg(夕食とともに1日1回投与) クレアチニンクリアランス(mL/min) 30-60:1日総投与量600 mg-1800 mg(夕食とともに1日1回投与) クレアチニンクリアランス(mL/min) < 30:本剤の投与禁止 血液透析患者:本剤の投与禁止 腎機能が安定している患者では、Cockcroft & Gault式を用いてクレアチニンクリアランスを推定できる。 女性の場合、クレアチニンクリアランス=(0.85)(140-年齢)(体重)/[(72)(SCr)]、 男性の場合、CCr=(140-年齢)(体重)/[(72)(SCr)] ここで、年齢は満年齢、体重はkg、SCrは血清クレアチニン(mg/dL)である。 腎機能が低下した高齢者では、減量が必要となる場合がある。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、上腹部に持続的な痛みや吐き気、嘔吐症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用する場合、眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時は非常に注意が必要であり、最小用量と最短期間のみ使用する必要があります。 この薬に過敏反応がある方や急性膵炎の患者は服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者、65歳以上の高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方には特別な注意が必要です。 この薬を服用するとめまい、眠気、頭痛などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作など注意が必要な活動は十分な使用経験を得るまで避けることが望ましいです。 服用中に体重増加や視覚異常などの副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認し、必要に応じて適切な措置を講じるべきです。 服用を急に中止せず、医師の指示に従って徐々に減らすべきであり、任意に中止した場合、緊張、不眠、悪心などの禁断症状が現れる可能性があります。 この薬は胎盤を通過し母乳に分泌される可能性があるため、妊婦や授乳中の方は医師と相談の上、服用の是非を決定するべきです。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が著しく低下している患者は服用を避けるか、用量調整が必要です。 この薬と他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供および18歳未満の青年に対する安全性および効果が確立されていないため、使用には注意が必要です。 乱用および依存のリスクがあるため、薬物乱用歴のある患者は特に注意して使用すべきであり、薬物追求行動や用量増加の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐべきです。

副作用

自殺衝動、自殺行動、鬱病の発現または悪化、気分や行動の異常な変化、出血性膵炎、持続的上腹部痛、嘔気、再発性嘔吐、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、めまい、下痢、口渇、便秘、消化不良、末梢浮腫、痛み、鼻咽頭炎、尿路感染、体重増加、四肢の痛み、背中の痛み、眠気、頭痛、仮眠、高血圧、混乱状態、ウイルス性胃腸炎、帯状疱疹、高血圧、関節の腫れ、記憶異常、悪心、肺炎、発熱、発疹、季節性アレルギー、上気道感染、血管浮腫、血糖の変動、乳房肥大、毒性表皮壊死溶解、丘疹性類天疱瘡、クレアチニンキナーゼ上昇、肝機能試験の増加、多型紅斑、発熱、低ナトリウム血症、黄疸、運動障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、不安、不眠、発汗、呼吸抑制、鎮静、死亡、混乱、意識喪失、精神障害、薬物追求行動、投与量の増加、耐性の発達、発疹、発熱、リンパ節腫脹、肝炎、腎炎、血液学的異常、心筋炎、筋炎、眠気、鎮静、呼吸抑制、複視、振戦、不明瞭な発音、眠気症、精神状態の変化、無気力、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または白濁色の楕円形徐放錠

包装単位

90錠/瓶,30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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