エルパク錠50ミリグラム（エルトロンボパクオラミン）

成人服用量

慢性免疫性（特発性）血小板減少症の初回用量：本剤25mgを1日1回投与する。 1日50mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ増量し、1日最大50mgまで増量する。25mgを隔日投与に減量していた患者では、25mg/日投与に増量することを考慮する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：1日用量を25mgずつ減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。25mg/日で投与されていた患者では、25mg隔日投与に減量することを考慮する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリング頻度を週2回に増やす。血小板数が150×109/L未満になった場合は、投与を再開する。25mg投与または25mg隔日投与で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 本剤の1日最大用量50mgで4週間投与した後、血小板数が臨床的に重大な出血を防ぐのに十分な値まで増加しない場合は、本剤の投与を中止する。 本剤の増量または減量における標準的な用量調節方法は、1日1回25mgずつ増減することである。ただし、一部の患者では、異なる用量を日ごとに組み合わせるか、投与頻度を減らす必要がある場合がある。用量調節後2～3週間は、少なくとも週1回、血小板数をモニタリングする。さらなる増量を検討する前に、患者の血小板反応に対する用量調節の効果を確認するため、最低2週間待つ必要がある。肝硬変患者（すなわち、肝機能障害患者）では、増量前に3週間待つ。 肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量として25mgを隔日投与する。肝機能障害患者（Child-Pugh分類A、B、C）では、初回用量投与後またはその後の増量後、3週間経過してから次の用量に増量することが推奨される。 慢性C型肝炎に伴う血小板減少症の初回用量：本剤25mgを1日1回投与する。 抗ウイルス療法を開始するために目標血小板数に到達するよう、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。抗ウイルス療法中は、ペグインターフェロンを減量しないよう本剤の用量を調節する。1日75mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ増量し、1日最大75mgまで増量する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：1日用量を25mgずつ減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。25mgを1日1回投与されていた患者では、25mg隔日投与に減量することを考慮する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。血小板数のモニタリング頻度を週2回に増やす。血小板数が150×109/L未満になった場合は、1日用量を25mg減量して投与を再開する。25mgを1日1回投与されていた患者では、25mg隔日投与で再開する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 重症再生不良性貧血で、免疫抑制療法に十分な反応を示さなかった患者の初回用量：本剤25mgを1日1回投与する。 血液学的反応を得るには、通常100mgまで用量を調節する必要があり、投与開始後16週までかかる場合がある。必要な血小板数（50×109/L以上）に到達し、維持するために、2週間ごとに25mgずつ用量を調節する。1日100mgを超えてはならない。 本剤を最低2週間投与した後、50×109/L未満の場合：25mgずつ増量し、1日最大100mgまで増量する。 200×109/L以上～400×109/L以下の場合：1日用量を25mgずつ減量する。2週間後に再評価を行い、その結果に応じて用量を調節する。 400×109/Lを超える場合：本剤の投与を1週間中止する。血小板数が150×109/L未満になった場合は、投与を再開する。25mg減量した用量で再開することを考慮する。 本剤の最低用量で2週間投与した後も400×109/Lを超える場合：本剤の投与を中止する。 血小板数が50×109/Lを超え、赤血球輸血なしでヘモグロビン値が10 g/dLを超え、絶対好中球数（ANC）が8週間以上1×109/Lを超えている患者では、本剤の用量を50%まで減量する。減量後の用量で8週間経過しても血小板数が安定している場合は、本剤の投与を中止し、血球数をモニタリングする。 血小板数が30×109/L未満、またはヘモグロビン値が9g/dL未満、または絶対好中球数（ANC）が0.5×109/L未満に低下した場合は、本剤を以前の用量で再投与できる。

小児服用量

重症再生不良性貧血、免疫抑制療法と併用する一次治療、2歳以上の小児および成人患者: 免疫抑制療法と併用して本剤の投与を開始する。本剤の初回用量を超えてはならない。 12-17歳の青少年: 本剤75 mgを6か月間、1日1回投与する。 6-11歳の小児: 本剤37.5 mgを6か月間、1日1回投与する。本剤37.5 mgを1日1回投与するため、本剤25 mgと本剤50 mgを隔日投与することができる。 2-5歳の小児: 本剤1.25mg/kgを6か月間、1日1回投与する。 200×109/L超～400×109/L以下の場合: 12歳未満の小児では、25mg隔日投与まで減量する。 400×109/L超の場合: 血小板数が200×109/L未満になったら投与を再開する。25mgずつ減量した用量で投与を再開することを考慮する（12歳未満の小児では、25mg隔日投与で再開することを考慮する）。 小児患者における肝機能異常に伴う用量調節に関するデータはない。臨床判断に基づき、成人における用量調節に比例した用量調節を考慮すること。

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、服用前および服用中に肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 特に東アジア人患者では肝損傷の危険が高くなるため注意が必要です。 肝機能が悪化した場合は薬の服用を中止し、肝機能が回復するまで定期的に検査を受ける必要があります。 慢性C型肝炎患者にこの薬を使用する際は、肝機能悪化に関連する症状を注意深く観察する必要があります。 骨髄内繊維化が進行する危険があるため、血液検査結果や症状の変化に注意を払う必要があります。 血小板数があまりにも高くなると血栓症の危険が増すため、血小板数を定期的に測定し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬について必ず医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用について胎児に与える影響を考慮し慎重に決定する必要があります。 授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の有無について医療従事者と相談する必要があります。 子供や高齢者、肝機能や腎機能が低下している患者は、この薬の服用により一層厳重な観察と用量調整が必要です。 過剰摂取により血小板数が急激に増加し血栓症を引き起こす可能性があるため、服用量を厳守する必要があります。 服用中に異常症状や不快感がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感であることがあるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

茶色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP X 4]