イグリチンXR徐放錠50/1000ミリグラム

成人服用量

この薬100/1000 mg徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬50/500 mg徐放錠または50/1000 mg徐放錠を服用する患者は、1日1回、1回2錠同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 初期用量は1日合計量としてシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。 初期用量で十分な血糖コントロールが得られない場合、メトホルミンによる胃腸障害副作用を軽減するためにメトホルミンの1日最大推奨用量である2000 mgまで段階的に用量を増やすことができます。 シタグリプチンの用量を減量している腎障害患者はこの薬に転換してはなりません（使用上の注意事項2. 次の患者には投与しないことを参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は1日合計量としてシタグリプチン100 mgおよびメトホルミンの既存投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に転換する患者は、シタグリプチンとメトホルミンの既存投与量から開始できます。 - メトホルミンの既存投与量で即放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者は、この薬50/1000 mg徐放錠を1日1回、1回2錠用量で開始できます。 3. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量は1日合計量としてシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値および既存投与量を考慮する必要があります。 メトホルミンによる胃腸障害副作用を軽減するため、段階的に用量を増加させます。スルホニルウレアまたはインスリンと併用服用する際には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖リスクを減らすために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます（使用上の注意事項5. 一般的注意を参照）。 以前の口腔内血糖降下剤治療を受けていた患者においてこの薬に転換する場合の安全性と有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者： この薬は中等度の腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および<60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および<60 mL/min/1.73m2）の患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを増加させる可能性のない他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgの投与であるため、この薬の治療を開始してはなりません。メトホルミンの最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl <45 mL/minまたはeGFR <45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者： この薬はメトホルミン成分のために肝機能障害患者には投与してはいけません（使用上の注意事項2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンという2つの成分を含んでおり、糖尿病治療に使用されます。 まず、この薬を服用する際に重大なアレルギー反応が現れる可能性があるため、発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首の腫れなどの症状がある場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 また、急性膵炎という深刻な膵臓の炎症が発生する可能性があるため、腹痛、嘔吐、吐き気などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 この薬に含まれるメトホルミン成分はまれに乳酸アシドーシスという致命的な代謝異常を引き起こすことがあるため、突然の疲労感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛、意識障害などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 腎機能が悪い場合はこの薬を服用することが危険なことがあるため、腎機能検査を定期的に受け、腎機能が低下した場合は服用を中止する必要があります。 この薬は特定の重篤な状態を持つ患者、例えば重度の腎障害、急性心不全、重篤な感染、脱水状態、妊娠中や授乳中の女性などには使用しないことが推奨されます。 服用中は低血糖症状に注意が必要で、特に他の血糖降下剤と併用して服用する際は血糖が過度に低下する可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 また、アルコール摂取はこの薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、過度の飲酒は避けるべきです。 手術を控えている場合は、手術の48時間前にはこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることが確認された後に再度服用を開始する必要があります。 この薬を服用している間は定期的な食事と運動を行い、定期的な血糖および腎機能の検査を通じて状態をよく管理することが重要です。 最後に、この薬は18歳未満の小児や妊婦、授乳中の女性には安全性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。

重篤な副作用

じんましん、激しい腫れ（血管浮腫）、アナフィラキシー、重度の皮膚異常反応（発疹、皮膚血管炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚疾患）、急性膵炎、急性腎不全、肝異常（肝酵素値の上昇、肝機能障害）、重度の浮腫、低血糖、乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応、腎機能悪化、重度の低血糖、重度の関節痛、水疱性類天疱瘡、重度の頭痛、意識混乱、発作、視覚異常

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、便秘、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、横紋筋融解、中程度および障害を伴う関節痛

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の範囲の室温を保つことが重要です。

外形

明るい緑色で両面が凸状の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶,56錠/瓶,200錠/瓶