薬情報

オゼンピックプレフィルドペン(セマグルチド)

医療用医薬品근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
セマグルチド›1.34mg / 1mL
製造・輸入元
노보노디스크제약(주)
外形
無色又はほとんど無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを装着した容量調節可能なプレフィルドペン
包装
1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(1.5mL)], 1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202201737 · 承認 2022.04.28 · 保険コード 654400641,654400651

要約

主な用途
2型糖尿病のコントロール及び心血管系・腎疾患のリスクを低下させる治療
投与対象
成人
成人投与量
この薬の開始用量は週1回セマグルチド0.25 mgです。 4週間後、用量を週1回0.5 mgに増量します。 週1回0.5 mgを最低4週間投与した後、追加の血糖コントロールが必要な場合、用量を週1回1 mgに増加することができます。 週1回1 mgを超えて投与することは推奨されません。 この薬は週1回投与すべきで、食事とは関係なく投与することができます。

成分

輸入元
노보노디스크제약(주)

効能・効果

2型糖尿病のコントロール及び心血管系・腎疾患のリスクを低下させる治療

  • 2型糖尿病、心血管疾患、心血管疾患による死亡、心筋梗塞、脳卒中、慢性腎疾患、糸球体濾過率の減少、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病がうまくコントロールされていない成人患者において、食事療法及び運動療法の補助剤として使用されます。単独で、または他の糖尿病治療薬と併用して投与することができます。また、2型糖尿病と心血管疾患を有する成人患者において、心血管疾患による死亡や心筋梗塞、脳卒中などの主要な心血管事象のリスクを低下させるために使用されます。慢性腎疾患が伴う2型糖尿病患者には、腎機能の持続的な悪化を防ぎ、末期腎疾患に至る進行や心血管疾患による死亡リスクを低下させるために投与されます。つまり、この薬は糖尿病のコントロールだけでなく、心血管及び腎に関連する合併症のリスクを低下させることで、患者の健康改善に寄与します。

投与方法

成人投与量

この薬の開始用量は週1回セマグルチド0.25 mgです。 4週間後、用量を週1回0.5 mgに増量します。 週1回0.5 mgを最低4週間投与した後、追加の血糖コントロールが必要な場合、用量を週1回1 mgに増加することができます。 週1回1 mgを超えて投与することは推奨されません。 この薬は週1回投与すべきで、食事とは関係なく投与することができます。

注意事項

この薬は1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの治療には使用してはいけません。 この薬はインスリンを代替する薬剤ではないため、インスリン依存患者がこの薬を開始する際、インスリンを突然中止または減量すると糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬の成分や添加物に過敏症がある人は使用してはいけません。 重度の心不全患者にはこの薬をお勧めしません。また、消化器系の副作用により脱水や腎機能の悪化が発生する可能性があるため、腎機能が良くない患者には慎重に使用する必要があります。 急性膵炎の症状が現れた場合は直ちに薬物投与を中止し、医師に相談する必要があります。特に膵炎の既往歴がある患者には注意が必要です。 スルホニルウレアやインスリンと併用する場合、低血糖のリスクが増加するため、この薬を開始する際、該当薬剤の用量を調整する必要があります。 糖尿病性網膜症がある患者はこの薬投与時に合併症のリスクが高まる可能性があるため、定期的に眼の状態を観察する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、授乳中の場合も使用を避けるべきです。 高齢者や腎、肝機能がわずかに低下した患者は用量調節は必要ありませんが、末期腎疾患患者には勧められません。 この薬は注射剤で、使用前に注射技術についての教育を受ける必要があります。また、注射針は毎回新しいものに交換し、感染や副作用を予防する必要があります。 薬を保管する際には、冷蔵保管し、凍らないように注意し、開封後は6週以内に使用する必要があります。 この薬は消化管での薬物吸収に影響を与える可能性があるため、他の経口薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 また、この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖リスクがある場合には注意が必要です。 過量投与時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、長期間の観察が必要な場合もあります。

副作用

悪心、下痢、嘔吐、腹痛、腹部膨満、便秘、消化不良、胃炎、胃食道逆流疾患、げっぷ、消化管内ガス貯留、急性膵炎、胃排出遅延、胆石症、血管性浮腫、疲労、注射部位反応、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、体重減少、過敏反応、アナフィラキシー反応、低血糖、食欲減少、めまい、味覚異常、糖尿病性網膜症合併症、心拍数増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密封された容器に保管し、凍らないよう注意しながら2度から8度の冷蔵温度で保管してください。また、光に直接さらされないよう暗い場所に保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

無色又はほとんど無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを装着した容量調節可能なプレフィルドペン

包装単位

1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(1.5mL)], 1プレフィルドペン/箱[プレフィルドペン(3mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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