フェラネル錠2ミリグラム（ペランパネル（未分化））

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用し、かまずに、砕いたり分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は最低2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、最低2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用している患者では、最低1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次回の予定時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。維持用量は1日4mgから8mgであり、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。維持用量は1日4mgから8mgであり、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作：7歳以上 — 1日2mgの投与から開始する。維持用量は1日8mgまでであり、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動が増加する可能性があるため、患者の気分の変化や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 精神的な問題としては攻撃性、怒り、過敏性などの行動変化が見られる場合があり、これらの症状が現れた場合には直ちに医師に相談すべきです。 この薬は特定の遺伝的疾患を持つ患者や成分に過敏反応がある患者には投与しないべきであり、乳糖を含むため乳糖不耐症の患者は服用すべきではありません。 高齢者には転倒のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、薬物依存のある患者には使用時に依存の兆候を注意深く観察する必要があります。 他の薬剤と併用する際には薬物相互作用が発生する可能性があるため、特に肝臓で薬物を代謝する酵素を誘導または抑制する薬物を併用する場合には医師の指示に従って注意深くモニタリングする必要があります。 服用中にめまいや眠気が現れる場合があるため運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 重篤な皮膚異常反応が現れる可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談するべきです。 妊婦や授乳中の女性はこの薬の服用に注意が必要であり、妊娠可能な女性はこの薬がホルモン性避妊薬の効果を減少させる可能性があるため、追加の避妊法を併用することが推奨されます。 過剰投与の場合には特別な解毒剤がないため、直ちに医療チームの治療と支持療法が必要であり、この薬は錠剤を噛むことや砕くことなくそのまま飲み込むべきです。 子供の手の届かないところに保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しないべきです。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵意、過敏性、怒り、殺人衝動、脅威、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、かすみ目、眩暈、嘔気、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、背部痛、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶異常、認知障害、柔軟、知覚異常、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神異常、精神運動活動過多、運動緩慢、脳血管事故、意識低下レベル、注意力障害、体位性めまい、朦朧状態、脳病、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋痙攣、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な情動、間欠性爆発性障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、そわそわ、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、病感（倦怠）、胸部不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔面腫脹、寒冷感、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部痛、口内潰瘍形成、吐き気、口渇、胃炎、唾液過剰分泌、脱毛症、蕁麻疹、にきび、冷や汗、摩擦性蕁麻疹、眼痛、涙の分泌増加、視力低下、眼精疲労、体重減少、肝機能検査の上昇、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、生理障害、性機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格硬直、筋肉痛、動悸、口腔損傷、貧血、自然流産、寝ていることが多い、頭痛、発作、過剰睡眠、傾眠、振戦、不眠、幻聴、無力症、奇妙な感覚、薬物副作用、嘔吐、消化不良、発疹、そう痒症、筋力低下、精神状態の変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下レベル

この薬は空気と湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

オレンジ色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,90錠/瓶