薬情報
ベルクボ錠5ミリグラム(ベリシグアット(未分化))

ベルクボ錠5ミリグラム(ベリシグアット(未分化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ベリシグアト微結晶›5mg / 1錠
製造・輸入元
Bayer korea
外形
両面が凸状の赤褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
内用 - 28錠/箱[(14錠/ブリスター X 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107707 · 承認 2021.11.30 · 保険コード 641106150

要約

主な用途
慢性心不全患者における心血管死・心不全入院の予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回2.5mgである。食事とともに服用する。 患者の忍容性に応じて、本剤を約2週間間隔で倍量に増量し、目標維持用量である1日1回、1回10mgに到達させる。 忍容性が良好でない場合(収縮期血圧が90 mmHg未満、または症候性低血圧がある場合)は、本剤の用量を減量するか、投与を中止する。 収縮期血圧が100 mmHg未満の場合、本剤の投与を開始しない。 錠剤をそのまま飲み込めない患者は、服用直前に本剤を砕いて水に混ぜて服用できる。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 飲み忘れた場合: 飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用する。 本剤を同じ日に2回服用してはならない。 2. 高齢患者 高齢患者では本剤の用量調節は不要である。(9. 高齢者への投与および11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 3. 腎機能障害患者 透析を受けていないeGFR≥15mL/min/1.73m2の患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は治療開始時にeGFR<15 mL/min/1.73m2の患者または透析を受けている患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 4. 肝機能障害患者 軽度または中等度の肝機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照)

成分

輸入元
Bayer korea

効能・効果

慢性心不全患者における心血管死・心不全入院の予防

  • 慢性心不全、左心室拍出率低下、症候性慢性心不全
承認事項の原文を見る

この薬は左心室の拍出率が45%未満に低下した症候性慢性心不全を患っている患者に使用されます。特に心不全による入院経験があるか、静脈用利尿剤治療を受けた患者に効果的です。この薬は心血管疾患による死亡リスクと心不全悪化による入院リスクを減少させるのに役立ちます。また、他の心不全治療薬と併用して使用することで治療効果を高めることができます。患者の心機能を改善し、生活の質を向上させる重要な役割を果たします。したがって、慢性心不全患者の治療に積極的に推奨されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 本剤の推奨初回用量は1日1回、1回2.5mgである。食事とともに服用する。 患者の忍容性に応じて、本剤を約2週間間隔で倍量に増量し、目標維持用量である1日1回、1回10mgに到達させる。 忍容性が良好でない場合(収縮期血圧が90 mmHg未満、または症候性低血圧がある場合)は、本剤の用量を減量するか、投与を中止する。 収縮期血圧が100 mmHg未満の場合、本剤の投与を開始しない。 錠剤をそのまま飲み込めない患者は、服用直前に本剤を砕いて水に混ぜて服用できる。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 飲み忘れた場合: 飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用する。 本剤を同じ日に2回服用してはならない。 2. 高齢患者 高齢患者では本剤の用量調節は不要である。(9. 高齢者への投与および11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 3. 腎機能障害患者 透析を受けていないeGFR≥15mL/min/1.73m2の患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は治療開始時にeGFR<15 mL/min/1.73m2の患者または透析を受けている患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照) 4. 肝機能障害患者 軽度または中等度の肝機能障害患者では、本剤の用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていないため、これらの患者には推奨されない。(11. 専門家向け情報 2) 薬物動態情報参照)

注意事項

この薬は妊娠中の女性に投与すると胎児に有害である可能性があるため、妊娠中は使用してはなりません。妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に妊娠の有無を必ず確認し、投与中及び投与を終えた後の1ヶ月間は必ず適切な避妊方法を使用しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や、他の類似の作用を持つ薬と併用している患者、さらに遺伝的な乳糖代謝障害がある患者には使用してはなりません。 治療を開始する際に血圧が非常に低いか低血圧症状がある患者は、この薬を慎重に使用しなければならず、特定の心疾患治療薬や血圧降下薬と併用する場合にも注意が必要です。腎機能が非常に低下した患者や重度の肝疾患患者には推奨されません。 この薬を服用すると貧血、消化不良、めまい、頭痛、低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師と相談しなければなりません。 特に血圧が低い患者では症候性低血圧が発生する可能性があるため、血圧状態を注意深く観察し、必要に応じて用量を減らすか投与を中止することができます。 この薬は特定の血圧降下薬や心疾患治療薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせて相談を受けなければなりません。 妊娠中は胎児に有害である可能性があるため使用してはならず、授乳中の女性もこの薬を服用している間は母乳授乳を中断しなければなりません。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、小児には使用しない方が良いでしょう。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、高齢の患者では副作用に対して敏感になる可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合には低血圧が生じることがあるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析で容易に除去されません。

副作用

貧血、悪心、消化不良、嘔吐、胃食道逆流症、めまい、頭痛、低血圧、症候性低血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、温度は2度から30度の間の涼しい場所に置くのが望ましいです。 直射日光や非常に熱い場所を避けて保管してください。

外観・包装

外形

両面が凸状の赤褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

内用 - 28錠/箱[(14錠/ブリスター X 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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