薬情報
レミニルP.R.持続性カプセル24mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

レミニルP.R.持続性カプセル24mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›7.69mg / 1カプセル
製造・輸入元
Clinigen Korea, LLC.
外形
白色乃至微白色の持続性顆粒が入った淡褐色の硬カプセル
包装
56カプセル/箱[7カプセル/PTP × 8]
承認状況
正常

品目基準コード 202104931 · 承認 2021.06.29 · 保険コード 076100110,646902530

要約

主な用途
軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを最低4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量投与できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない場合は、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、最低1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間、8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。
小児服用量
(小児) 小児への使用は推奨されない。

成分

輸入元
Clinigen Korea, LLC.

効能・効果

軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療

  • 軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

アルツハイマー型の軽度および中等度認知症症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを最低4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量投与できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない場合は、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、最低1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間、8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

(小児) 小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は、この薬の成分に過敏症がある患者や重度の肝障害または腎障害のある患者には使用しないでください。 この薬を服用する際は、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、食欲減少などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に心拍が遅くなったり失神する症状が現れる可能性があるため、心疾患のある患者はより注意が必要です。 この薬は軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に使用され、他の型の認知症には効果が証明されていません。 皮膚に発疹や重度のアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 治療中は、体重の変化を定期的に確認することが重要です。 心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患や心拍数低下の薬を服用中の患者は医師に相談してください。 消化器官の潰瘍歴がある患者は、症状を注意深く観察して服用し、消化管手術後の回復中の患者には使用を避けることが推奨されます。 けいれん歴がある患者や喘息、閉塞性肺疾患のある患者はこの薬の服用時に注意が必要です。 膀胱の問題や排尿障害がある患者も服用前に医療従事者に相談する必要があります。 この薬は麻酔中に使用される特定の筋肉弛緩剤と相互作用することがあるため、手術予定時には必ず知らせる必要があります。 乳糖不耐症の患者はこの薬を服用しないことが安全です。 妊娠中は胎児へのリスクとこの薬の有益性を慎重に考慮して投与し、授乳中の女性は服用しないことが推奨されます。 服用初期の1週間はめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用した場合、嘔吐、徐脈、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

  • 食欲減少
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 震え
  • 失神
  • 昏睡
  • 眠気
  • 徐脈
  • 吐き気
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  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 筋肉痙攣
  • 疲労
  • 無力症
  • 倦怠
  • 体重減少
  • 転倒
  • 熱傷
  • 脱水
  • 味覚異常
  • 過眠
  • 感覚異常
  • 視界ぼやけ
  • I度房室ブロック
  • 動悸
  • 東西脈
  • 心室性期外収縮
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 吐き気
  • 多汗症
  • 筋力低下
  • 過敏症
  • 幻覚
  • 幻視
  • 幻聴
  • 痙攣
  • 錐体外路障害
  • 耳鳴り
  • 完全房室ブロック
  • 高血圧
  • 肝炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 多形紅斑
  • 肝酵素増加
  • 発疹
  • かゆみ
  • 錐体外路症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン症候群悪化
  • 手の麻痺
  • 運動緩徐
  • ピサ症候群
  • せん妄
  • 発汗
  • むくみ
  • 便秘
  • 口渇
  • 胃炎
  • げっぷ
  • 黄疸
  • γ-GT上昇
  • ALT/AST上昇
  • 慢性腎不全悪化
  • 尿失禁
  • 眩暈
  • 食欲不振
  • 転倒
  • 発汗
  • 胃腸痙攣
  • よだれ
  • 涙
  • 排便
  • 排尿
  • 衰弱
  • トルサード・ド・ポワント
  • 心室性頻脈
  • 短い意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保存することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色乃至微白色の持続性顆粒が入った淡褐色の硬カプセル

包装単位

56カプセル/箱[7カプセル/PTP × 8]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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