薬情報

リサケア注

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
L-リジン塩酸塩›25g / 1000mLL-アルギニン塩酸塩›25g / 1000mL
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
無色透明な液体が無色透明な点滴用バッグに入った注射剤
包装
1000ミリリットル/バッグ
承認状況
正常

品目基準コード 202104681 · 承認 2021.06.17

要約

主な用途
腎臓の放射能被ばく軽減効果
投与対象
成人
成人投与量
この薬の推奨治療用法は、注射液1バッグ全量をルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドと共に投与することです。 最適な腎保護効果を得るためにルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドの投与30分前から4時間にわたって静脈注入(250 mL/hr)で投与します。 この薬とルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドは、別々の腕の静脈に投与します。 静脈投与

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

腎臓の放射能被ばく軽減効果

承認事項の原文を見る

ルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドを使用したペプチド受容体放射性核種治療(PRRT)は、主に特定の神経内分泌腫瘍の治療に使用されます。この治療過程中に腎臓が放射能にさらされる可能性があるため、腎臓の放射能被ばくを低減する方法を適用して腎障害を最小限に抑えます。これにより、治療の効果は維持しつつ副作用を減少させることが目的です。患者様はこの治療が神経内分泌腫瘍の治療に効果的であり、安全な治療のために腎臓の放射能被ばくも管理されることを理解していただけます。この方法は患者の治療の安全性を高め、治療効果を改善するために使用されます。

投与方法

成人投与量

この薬の推奨治療用法は、注射液1バッグ全量をルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドと共に投与することです。 最適な腎保護効果を得るためにルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドの投与30分前から4時間にわたって静脈注入(250 mL/hr)で投与します。 この薬とルテチウム(177Lu)オキソドトレオタイドは、別々の腕の静脈に投与します。 静脈投与

注意事項

この薬は、この薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には使用できません。 また、投与前に血中カリウム濃度が高い、または腎機能が非常に低下した患者には投与しないでください。 血清カリウム濃度が高い、または重度の心不全、代謝性アシドーシス、そして腎または肝機能が低下した患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前に関連検査を必ず受けてください。 この薬は主にアルギニンとリジンというアミノ酸成分で構成されているため、投与時に血中カリウム濃度が一時的に上昇する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 高カリウム血症がある場合、症状が現れる可能性があるので、呼吸困難、倦怠感、胸痛、心臓異常徴候などを注意深く確認する必要があります。 この薬を投与する間は十分な水分補給を勧め、尿排出を頻繁に行うことをお勧めします。 重度の心不全患者には、この薬の体積と浸透圧のために合併症のリスクがあるため、慎重に投与する必要があります。 代謝性アシドーシス患者にも投与時に注意を払い、ほとんどは投与後24時間以内に症状が改善されます。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要であれば専門家に相談する必要があります。 小児や高齢者にはこの薬の安全性と効果が十分に研究されていないため、使用時に注意が必要です。 腎または肝機能が低下した患者には、投与前に機能検査を実施し、必要であれば治療の利益とリスクを慎重に評価する必要があります。 過剰投与の場合には、水分過多や溶質過多が発生する可能性があるため、強制利尿または頻繁な排尿を促進する必要があります。 この薬は他の薬剤と混合または希釈して使用してはいけなく、保管は25度以下で行い、1回用のため開封後すぐに使用する必要があります。 包装が破損している、色が変わっている、または沈殿物がある場合は使用を避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

高カリウム血症に伴う心血管症状(伝導異常、心不整脈)、高カリウム血症の症状及び徴候(呼吸困難、倦怠感、しびれ、胸痛など)

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、高カリウム血症、めまい、頭痛、紅潮、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、涼しい場所で1度から25度の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明な点滴用バッグに入った注射剤

包装単位

1000ミリリットル/バッグ

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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