薬情報
ウィディアン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

ウィディアン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
薄い黄色の両面がふくらんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102100 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 660703920

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対し1日1回10 mgです。 本薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 本薬は食事に関係なく投与可能であり、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用し、1日あたりの用量を2倍にしてはいけません。

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難、血糖が十分にコントロールされていない状態
承認事項の原文を見る

本薬は主に成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事と運動療法と共に使用される補助剤です。単独療法としても投与可能であり、場合によっては既に使用されている糖尿病薬が効果的でないときにメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリン、またはDPP-4阻害剤であるリナグリプチンなどと併用します。特に血糖コントロールが困難な患者に適しており、心血管疾患を有する患者の場合には担当医の注意深い管理が必要です。本薬は効果的な血糖コントロールと糖尿病関連合併症予防に寄与し、患者の健康管理を向上させます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対し1日1回10 mgです。 本薬10 mgに耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量できます。 本薬は食事に関係なく投与可能であり、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用し、1日あたりの用量を2倍にしてはいけません。

注意事項

本薬は主成分または構成成分にアレルギー反応を有する人には使用してはいけません。 本薬は1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者や末期腎疾患の患者、透析中の患者も本薬を使用しないでください。 乳糖不耐症や遺伝的な乳糖分解障害がある患者は、本薬に含まれる乳糖のため服用しないでください。 腎機能がやや低下している患者は本薬投与時に用量調整が必要であり、腎機能がさらに悪化すれば投与を中止しなければなりません。 心不全患者の一部では本薬の使用経験が限られているため注意が必要であり、心不全が重度な患者には推奨されません。 本薬をインスリンやインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この場合には薬物用量の調整が必要になることがあります。 本薬を服用中には低血糖の症状に注意しなければならず、特にインスリンやスルホニルウレアとの併用時に低血糖が発生する可能性があります。 生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 排尿が増加する可能性があるため、これによる不快感が生じることがあります。 体液量の喪失による低血圧や脱水が発生する可能性があるため、特に高齢者や血圧が低い患者は注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生することがあるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに病院に行かなければなりません。 本薬は妊娠中の使用が推奨されず、妊娠が確認された場合には服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性は本薬を服用する際に授乳を中止しなければならず、授乳中の赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないでください。 過剰摂取時には特に毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 本薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。 運転や機械操作中に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 下肢切断などの重篤な副作用が稀に報告されているため、糖尿病患者は足の管理に気を付けなければなりません。 会陰部壊死という稀な感染症が発生することがあるため、該当部位に痛みや異常が生じた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路感染症性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、血管性浮腫、深部静脈血栓症、急性腎障害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚の異常反応、呼吸障害、肝障害(黄疸)、深刻な神経系の症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、渇き、頭痛、めまい、頭痛、動悸、不眠、食欲減少、便秘、下痢、消化不良、腹痛、悪心、嘔吐、疲労、顔面腫脹、浮腫、血管ステント血栓症、顔面麻痺、眠気、体重減少、体重増加、眼充血、眼の不快感、咳、呼吸困難、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないように必ず閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 このように保管することによって、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面がふくらんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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