レフルジン10ミリグラム（レフルノミド）

成人用量

1. 負荷用量 本剤は半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮し、定常状態の血中濃度により速やかに到達するため、通常は負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量を省略すると副作用のリスクが低下することがある（「5. 一般的注意 9）」の項参照）。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として20mgを1日1回投与する。25mgを1日1回投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は20mgを1日1回を超えないこととし、臨床的忍容性が良好でない患者では、維持用量を10mgを1日1回まで減量できる。 乾癬性関節炎患者の維持用量として、20mgを1日1回投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。（警告－肝毒性参照） 本剤の活性代謝物は半減期が延長し、代謝物濃度の低下に数週間を要することがあるため、減量後は患者を注意深く観察すること。

この薬は体内に長時間残るため、投薬を中止した後も副作用が持続することがありますので、重篤な副反応が発生した場合は速やかに薬物を除去する措置が必要です。 肝臓に負担をかける可能性があるため、肝機能が低下している患者は特に注意が必要で、肝障害の病歴がある場合は使用しないでください。 投与前および初期6ヶ月間は肝機能検査を定期的に受け、肝酵素数値が上昇した場合は用量調節や投与中止が必要になることがあります。 免疫機能を抑制する可能性があるため、重篤な感染症や免疫不全患者には推奨されず、感染症の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肺関連疾患がある患者や肺炎などの病歴がある患者は、薬物投与前に胸部X線検査などで状態を確認し、慎重に判断する必要があります。 皮膚に重篤なアレルギー反応や潰瘍、傷の治癒障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は投薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、この薬を投与してはならず、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに医師に相談する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、18歳未満の患者には投与しないことが望ましいです。 65歳以上の高齢者は用量調節が必要ではありませんが、全体的な健康状態を考慮して注意深く観察する必要があります。 他の肝毒性薬剤や免疫抑制剤と併用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため、併用時には医師と相談し、定期的な検査が必要です。 過剰摂取の場合には下痢、腹痛、血液異常などが現れる可能性があるため、疑われる場合には直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じて薬物除去治療を受けることになります。 投薬中は血圧、肝機能、血液値などを定期的に検査し、異常が確認された場合には直ちに対処する必要があります。 この薬は免疫抑制作用により感染リスクを高める可能性があるため、感染症の症状がある場合は直ちに医師に知らせ、予防接種は生ワクチンを避けることが望ましいです。 薬物相互作用がある可能性があるので、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせてください。特に肝代謝に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 保管時には直射日光を避け、25度以下の温度で保管する必要があり、長期間保管する場合は15〜30度の範囲で管理することが望ましいです。

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この薬は光に敏感なので、光が当たらないように遮光された容器に保管する必要があります。また、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。保管温度は25度以下の涼しい場所を維持する必要があります。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶