トファセル錠5ミリグラム（トファシチニブシトレート）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎：推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* ［「5. 一般的注意」の項参照］ 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 潰瘍性大腸炎： 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。［「12. 専門家向け情報」参照］ 維持用量として最低有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール） 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者 ［「5. 一般的注意」の項参照］ 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認） 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を従来から1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断 静脈血栓塞栓症（VTE）の危険因子がある患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。 絶対リンパ球数（ALC; absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC; absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の患者には、本剤の投与を開始しない。

この薬は重大な感染の危険が高いため、感染症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談してください。 特に、結核のような潜伏感染の有無を治療前と治療中に必ず検査し、潜伏結核が確認された場合は、適切な治療を先に受けるべきです。 65歳以上の高齢者や心血管系の危険因子のある患者には、この薬が心血管系の死亡や血栓症の危険を高める可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は悪性腫瘍の発生リスクを増加させる可能性があるため、悪性腫瘍の病歴がある患者や危険因子を有する患者は必ず医師に相談してください。 血液検査でリンパ球、好中球、ヘモグロビン値などを定期的に確認し、異常があった場合は用量調整や投与中止が必要です。 肝機能検査も定期的に実施し、肝酵素値が上昇した場合は適切な措置を受けるべきです。 この薬は脂質値を増加させる可能性があるため、コレステロールの管理が必要であり、血清クレアチニン値も定期的に確認しなければなりません。 活動感染がある患者、重度の肝機能障害、血液細胞数が非常に低い患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけません。 生ワクチン接種はこの薬投与前に完了しておき、投与中には生ワクチン接種や生ワクチン接種者との接触を避けるべきです。 この薬は腸管穿孔の危険があるため、腸管疾患の病歴がある患者は注意が必要で、新しい腹部症状が現れた場合は直ちに検査を受けるべきです。 血栓症の症状が現れた場合は、直ちに薬剤の投与を中止し、医療従事者の評価を受けなければなりません。 この薬を服用中に異常反応として皮膚発疹、アレルギー反応、重度の疲労、呼吸困難などが現れた場合は、直ちに医療従事者に通知しなければなりません。 定期的な検査と医師の指示に従い、安全にこの薬を使用する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶