薬情報
ロスバルタン錠20/80ミリグラム

ロスバルタン錠20/80ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠バルサルタン›80mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
茶色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
正常

品目基準コード 202003914 · 承認 2020.05.27 · 保険コード 649104930

要約

主な用途
(高血圧、心不全)の改善および高コレステロール血症などの治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
バルサルタン:本態性高血圧治療時、1日1回80mg経口投与が推奨されます。血圧の制御がうまくいかない場合は1日最大320mgまで増量可能です。 心不全治療時、1日2回1回40mg経口投与が推奨され、最大1日320mgまで増量可能です。 心筋梗塞後の死亡リスク減少時、1日2回1回20mgから始めて徐々に増量します。 ロスバスタチン:この薬は成人に対して投与され、投与量はバルサルタン/ロスバスタチン各成分の効果および耐容性に基づいて、各患者で個別化されるべきです。
小児服用量
小児および青少年(18歳未満)ではバルサルタンの安全性および有効性が確立されていないため投与しません。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

(高血圧、心不全)の改善および高コレステロール血症などの治療

  • 本態性高血圧、心不全、左心不全、左心収縮機能不全、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症
承認事項の原文を見る

この薬は、2つの薬剤であるバルサルタンとロスバスタチンが併用される必要がある患者に使用されます。バルサルタンは主に本態性高血圧、心不全、及び心筋梗塞後の左心機能不全がある患者において死亡リスクを減少させるために使用されます。特にACE阻害薬に耐性のある心不全患者に有用です。ロスバスタチンは高コレステロール血症及び異常脂質血症を食事療法で調整が困難な場合の補助薬として使用し、動脈硬化症の進行を遅らせる役割を果たします。また、心血管疾患リスクの低下にも効果があり、脳卒中や心筋梗塞のリスクを低下し、血管再形成術のリスクも減少させます。したがってこの薬は、高血圧と異常脂質血症を併せ持つ患者の心血管健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

バルサルタン:本態性高血圧治療時、1日1回80mg経口投与が推奨されます。血圧の制御がうまくいかない場合は1日最大320mgまで増量可能です。 心不全治療時、1日2回1回40mg経口投与が推奨され、最大1日320mgまで増量可能です。 心筋梗塞後の死亡リスク減少時、1日2回1回20mgから始めて徐々に増量します。 ロスバスタチン:この薬は成人に対して投与され、投与量はバルサルタン/ロスバスタチン各成分の効果および耐容性に基づいて、各患者で個別化されるべきです。

小児服用量

小児および青少年(18歳未満)ではバルサルタンの安全性および有効性が確立されていないため投与しません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期と3期に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 妊娠する可能性のある女性は適切な避妊方法を使用する必要があり、妊婦や授乳婦はこの薬を服用しない方が安全です。 肝臓や腎臓の機能が著しく損なわれた患者、筋肉疾患のある患者、特定のアレルギー歴のある患者はこの薬を服用してはいけません。 高齢者や高カリウム血症の患者、肝機能がやや損なわれている患者などは、この薬の服用時により注意深く観察する必要があります。 この薬は筋肉痛、筋症、稀には横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が現れる可能性があるため、筋肉痛や無力感がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、肝機能異常やアレルギー反応、血圧低下の症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 他の薬剤と併用する場合は相互作用が発生する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を移し替えない方が安全です。 服用中に異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談し、適切な対応を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫(顔、唇、咽頭、舌の腫れなど)、肝炎、腎不全、高カリウム血症、ショック、失神、意識喪失、横紋筋融解症、低血圧、血管神経浮腫、急性腎不全、血清病、血管炎、間質性肺炎、黄疸、急性重症状態(敗血症、低血圧、大手術、創傷、重度の代謝性内分泌性電解質疾患、制御されないてんかん発作)、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加

軽度の副作用

消化不良、吐き気、めまい、頭痛、結膜出血、便秘、無力感、胸痛、顔面浮腫、末梢浮腫、鼻咽頭炎、尿路感染、打撲、血中肝アミノ酸転送酵素(AST、ALT)の数値増加、血中クレアチニンホスホキナーゼ増加、血中カリウム増加、ガンマグルタミル転移酵素増加、筋骨格系の硬直、四肢痛、知覚減退、不安、上気道感染、咽頭炎、扁桃炎、脊柱管狭窄、失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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