薬情報
イトラテックカプセル100ミリグラム(イトラコナゾール)

イトラテックカプセル100ミリグラム(イトラコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
イトラコナゾールペレット›454.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ライトファムテック
外形
白色または灰白色の球形ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003665 · 承認 2020.05.20 · 保険コード 690302840

要約

主な用途
皮膚・爪の真菌症、粘膜・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(頑癬):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、伴わない場合):投薬、休薬、投薬、休薬、投薬 手爪:投薬、休薬、投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヶ月間投与する。投与終了後も、手爪では3ヶ月間、足爪では6ヶ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5ヶ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mg 1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週~7ヶ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2ヶ月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6ヶ月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整すること。 2 治療期間は免疫回復の状況に応じること。

成分

製造会社
(株)ライトファムテック

効能・効果

皮膚・爪の真菌症、粘膜・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、なめくじ、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪・手爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイデス症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、カンジダ性膣炎、なめくじ、皮膚糸状菌によるさまざまな白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症など、いくつかの真菌感染症の治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイデス症、クリプトコッカス症など、全身真菌感染症の治療にも適用されます。特に、免疫機能が低下した患者においてクリプトコッカス髄膜炎の治療及び維持療法の際、第一選択療法が効果的でない場合にこの薬を使用します。この薬は、さまざまな真菌による感染を効果的に改善し、患者の状態に合った適切な治療を支援します。

用法・用量

成人用量

本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(頑癬):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染を伴う場合、伴わない場合):投薬、休薬、投薬、休薬、投薬 手爪:投薬、休薬、投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヶ月間投与する。投与終了後も、手爪では3ヶ月間、足爪では6ヶ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5ヶ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mg 1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週~7ヶ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2ヶ月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6ヶ月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整すること。 2 治療期間は免疫回復の状況に応じること。

注意事項

この薬は、心機能が低下している患者には使用しないことが安全です。特に心不全がある場合や過去に心不全の病歴がある場合には、この薬を投与してはいけません。投与中に心不全の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者やこの薬の成分に過敏反応があった患者は使用してはいけません。また、この薬と特定の薬剤、特に心拍リズムに影響を与えることができる薬剤と共に服用することは非常に危険であるため避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましいです。妊娠中には胎児に害を及ぼす可能性があり、授乳中には薬物が母乳を通じて赤ちゃんに伝達される可能性があります。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。肝機能が損なわれている場合は、定期的に肝機能検査を受ける必要があり、腎機能が低下している患者には用量調整が必要となる場合があります。 免疫力が弱い患者、例えばAIDS患者や臓器移植患者などは、この薬の効果が減少する可能性があるため、治療反応をよく観察し、用量を調整しなければなりません。 この薬は、さまざまな薬剤と相互作用があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に心臓薬、抗凝固薬、抗癌薬、鎮痛薬、抗精神病薬などと一緒に服用する際には注意が必要です。 この薬を服用している間に頭痛、吐き気、腹痛などの症状が現れる場合があります。また、まれに肝機能異常、皮膚発疹、血液異常、神経系異常などの副作用が発生する可能性があります。異常症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作を行う際にめまいや視覚障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 この薬は、子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質が保持されるようにする必要があります。

副作用

心筋収縮力減少、頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏性、味覚障害、知覚鈍麻、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、生理不順、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混迷状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、疼痛、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一時的聴力損失、永続的聴力損失、心室外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素数値増加、皮膚粘膜障害症候群、スティーブン・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、倦怠感、肩凝り、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブン・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、脱落皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチニンキナーゼ活性増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または灰白色の球形ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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