薬情報

ユニオンマルチ注

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
セレニウス酸›32.7μg / 1mLクロム塩化物水和物›20.5μg / 1mL水和硫酸銅›1.57mg / 1mL水和硫酸マンガン›0.308mg / 1mL亜鉛硫酸塩水和物›4.39mg / 1mL
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
無色、無臭または微青色の透明な液体を含む無色透明なバイアル注射剤
包装
10バイアル/箱[10mL/バイアル x 10]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002483 · 届出 2020.04.08

この製品は2024.11.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
微量元素供給を通じた栄養状態の改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
医師の処方に従って使用するが、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とする。 代謝的に安定した経口以外の栄養補給液投与患者基準で 亜鉛 1日2.5~4㎎、 銅 1日0.5~1.5㎎、 マンガン 1日0.15~0.8㎎、 クロム 1日10~15㎍、 セレン 1日20~40㎍ 急性火傷患者: 1日4.5~6㎎ 代謝的に安定した小腸液喪失患者:追加で1
小児投与量
小児患者 - 5歳以下を基準に 亜鉛 1日体重㎏当たり100㎍、 銅 1日体重㎏当たり20㎍、 マンガン 1日体重㎏当たり2~10㎍、 クロム 1日体重㎏当たり0.14~0.20㎍、 セレン

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

微量元素供給を通じた栄養状態の改善

承認事項の原文を見る

経静脈栄養供給時には亜鉛、銅、マンガン、セレン、クロムなどの微量元素を同時に供給して体内のミネラルバランスを維持し栄養状態を改善します。これらの微量元素は新陳代謝と免疫機能を支援し、傷の治癒や細胞機能の維持に重要な役割を果たします。したがって、これらの微量元素を静脈栄養療法中に必ず供給し患者の健康回復を助けます。

投与方法

成人投与量

医師の処方に従って使用するが、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とする。 代謝的に安定した経口以外の栄養補給液投与患者基準で 亜鉛 1日2.5~4㎎、 銅 1日0.5~1.5㎎、 マンガン 1日0.15~0.8㎎、 クロム 1日10~15㎍、 セレン 1日20~40㎍ 急性火傷患者: 1日4.5~6㎎ 代謝的に安定した小腸液喪失患者:追加で1

小児投与量

小児患者 - 5歳以下を基準に 亜鉛 1日体重㎏当たり100㎍、 銅 1日体重㎏当たり20㎍、 マンガン 1日体重㎏当たり2~10㎍、 クロム 1日体重㎏当たり0.14~0.20㎍、 セレン

注意事項

この薬は早産児や新生児には使用しないことが安全です。ベンジルアルコールが含まれているため早産児に呼吸器の問題が深刻に発生する可能性があります。 この薬は希釈しない状態で直接静脈に注入すると血管に炎症が発生する可能性があるため必ず希釈して使用する必要があります。また、低浸透液であるため混合注射でのみ使用するのが適切です。 投与中にいかなる成分でも毒性が現れれば直ちに使用を中止し、腎機能が弱い患者にはアルミニウムの蓄積による毒性リスクがあるため長期間投与しないよう注意する必要があります。 この薬に含まれる亜鉛、銅、マンガン、クロム、セレンなどの微量元素は定められた用量を守れば通常は毒性症状があまり現れませんが、患者の状態を頻繁に確認し血中濃度をモニタリングすることが重要です。 特に腎不全患者、胆道閉塞患者、糖尿病患者などはこの薬に含まれる微量元素が体内に蓄積されたり代謝に影響を与える可能性があるため医師の指示に従い注意深く使用する必要があります。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある場合は、この薬の投与が胎児に与える影響について十分な研究がないため治療の利点がリスクを上回るときだけ使用する必要があります。 過剰投与の場合には亜鉛、銅、クロム、セレンなどの毒性症状が現れる可能性があり、症状としては嘔吐、下痢、低血圧、神経系異常などがあるため直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は必ず医師の処方に従って使用し、注射前には溶液の変色や異物の有無を確認し無菌状態で準備することが重要です。 保管する際には乾燥して涼しい場所に置き子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があり、容器を変えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

意識の低下、低血圧、肺水腫、黄疸、尿量の減少、昏睡

軽度の副作用

多汗、視力のぼやけ、頻脈、低体温、高アミラーゼ血症、脱力、行動変化、下痢、眩しさ、末梢浮腫、吐き気、嘔吐、潰瘍、消化障害、腎障害、肝障害、痙攣、昏睡、脱毛、爪の弱化、皮膚炎、歯の損傷、消化管障害、神経質、うつ、金属的な味、汗、呼吸時にニンニクの匂い

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くも寒くもない15度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。

外観・包装

外形

無色、無臭または微青色の透明な液体を含む無色透明なバイアル注射剤

包装単位

10バイアル/箱[10mL/バイアル x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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