ドングアピキサバン錠5ミリグラム

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は通常どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回用量は手術後12 ~ 24時間の間に投与します。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量としてこの薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与できます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。 しかし、この薬を服用している間に出血が生じる可能性があるため、出血の症状について注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 この薬の成分にアレルギーがある、または現在重度の出血があるか血液凝固障害の患者はこの薬を服用すべきではありません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術歴、血管異常、出血リスクが高い癌患者などもこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が低下した患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 また、セロトニン再取り込み阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬、アスピリンなどと併用すると出血のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は血腫発生リスクがあるため、この薬服用前後に適切な時間を置いて薬を中止または再開する必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗けいれん薬、一部の抗炎症鎮痛薬と併用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性にはこの薬の服用が推奨されておらず、授乳中の女性もこの薬を服用する場合は授乳を中止するか、薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は出血、あざ、鼻血、血腫などの副作用がよく見られ、稀に重度の出血やアレルギー反応が発生することがあります。 手術や侵襲的手順を受ける前には出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、服用を中止する期間中は血栓症のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合は出血のリスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者に相談しなければなりません。現時点ではこの薬を中和する特別な解毒剤は存在しません。 この薬を服用中は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血症状やめまいが現れた場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性をよく保持できます。

外形

ピンク色の卵形で両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP X 1],60錠/箱[10錠/PTP X 6]