ドングリバスチグミン酒石酸塩カプセル1.5ミリグラム

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者で目標用量として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症の症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと段階的に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じて用量を漸増する際は特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用すべきではありません。肝機能が著しく低下している患者もこの薬を服用してはいけません。 心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。また、運動障害がある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の問題や、めまい、頭痛、眠気などの症状が現れることがあるため、自覚が必要です。特に女性患者では、消化器系の問題や体重減少がより頻繁に発生することがあります。 パーキンソン病患者の場合、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、用量調整と症状観察が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、心臓関連薬、他のコリン作用薬と併用する際には医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用前に必ず医師に相談するべきです。 小児には推奨されておらず、過量服用すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守するべきです。 この薬を保管する際には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないようにします。 最後に、この薬の服用中は運転や機械操作時にめまいや眠気による事故の危険があるため注意してください。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、脱力感、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査数値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動異常症、歯車様強剛、運動低下症、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、脱水、攻撃性、落ち着きのない、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性接触皮膚炎、幻覚、混乱状態、倦怠感、昏睡、唾液分泌増加、低血圧、呼吸抑制、筋肉の虚弱、昏迷、肺炎、敗血症、食欲減少、歩行障害、筋緊張異常症、筋強剛、バランス障害、筋骨格緊張、硬直、運動機能異常、正座不良、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気や湿気に影響されないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の間の室温を維持するのが良いです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色-微黄の粉末が入った上部及び下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]