薬情報
ラネクサ持続性錠750ミリグラム(ラノラジン)

ラネクサ持続性錠750ミリグラム(ラノラジン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラノラジン›750mg / 1錠
製造・輸入元
Menarini-Von Heyden GmbH
外形
淡い緑色で両面が膨らんだ卵型、片面に750と刻印された持続性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(15錠/PTP*2)], 60錠/箱[(20錠/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202001784 · 承認 2020.03.16

要約

主な用途
第一選択治療で十分にコントロールできない・忍容性がない安定狭心症の併用症状治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 本剤の推奨初回用量は375 ミリグラムを1日2回である。2 - 4週間後に500 ミリグラムを1日2回に増量し、治療に対する患者の反応に応じて、最大750 ミリグラムを1日2回まで増量できる。 患者に治療に関連する副作用(例:めまい、悪心または嘔吐)が認められた場合、500 ミリグラムまたは375 ミリグラムを1日2回に減量する必要があることがある。減量後も症状が消失しない場合は、治療を中止する。 2. 投与方法 本剤は割ったり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事とともに、または空腹時に服用できる。 3. 特殊な患者集団への投与 1) CYP3A4およびP-gp阻害薬を投与されている患者 中等度のCYP3A4阻害薬(例:ジルチアゼム、フルコナゾール、エリスロマイシン)またはP-gp阻害薬(例:ベラパミル、シクロスポリン)による治療を受けている患者には、慎重な用量漸増が推奨される。強力なCYP3A4阻害薬との併用投与はしてはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」、「2. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 相互作用」の項参照)。 2) 高齢者 高齢者における用量漸増は、慎重に注意を払って行う。高齢者では、加齢に伴う腎機能低下によりラノラジンへの曝露が増加している可能性がある。高齢者では副作用の発現率が高かった(使用上の注意「3. 副作用」の項参照)。 3) 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 - 80 mL/min)患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。 4) 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。中等度または重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。

成分

輸入元
Menarini-Von Heyden GmbH

効能・効果

第一選択治療で十分にコントロールできない・忍容性がない安定狭心症の併用症状治療

  • 狭心症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、一次的に使用されるベータ遮断薬またはカルシウム拮抗薬で十分に制御されないか耐性のない安定型狭心症患者の症状を緩和するために併用療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 本剤の推奨初回用量は375 ミリグラムを1日2回である。2 - 4週間後に500 ミリグラムを1日2回に増量し、治療に対する患者の反応に応じて、最大750 ミリグラムを1日2回まで増量できる。 患者に治療に関連する副作用(例:めまい、悪心または嘔吐)が認められた場合、500 ミリグラムまたは375 ミリグラムを1日2回に減量する必要があることがある。減量後も症状が消失しない場合は、治療を中止する。 2. 投与方法 本剤は割ったり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事とともに、または空腹時に服用できる。 3. 特殊な患者集団への投与 1) CYP3A4およびP-gp阻害薬を投与されている患者 中等度のCYP3A4阻害薬(例:ジルチアゼム、フルコナゾール、エリスロマイシン)またはP-gp阻害薬(例:ベラパミル、シクロスポリン)による治療を受けている患者には、慎重な用量漸増が推奨される。強力なCYP3A4阻害薬との併用投与はしてはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」、「2. 次の患者には慎重に投与すること」および「5. 相互作用」の項参照)。 2) 高齢者 高齢者における用量漸増は、慎重に注意を払って行う。高齢者では、加齢に伴う腎機能低下によりラノラジンへの曝露が増加している可能性がある。高齢者では副作用の発現率が高かった(使用上の注意「3. 副作用」の項参照)。 3) 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30 - 80 mL/min)患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。 4) 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者には、慎重な用量漸増が推奨される(使用上の注意「12. 専門家向け情報」の項参照)。中等度または重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない(使用上の注意「1. 次の患者には投与しないこと」の項参照)。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある患者には使用しないでください。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が中等度以上で低下している患者もこの薬を使用してはいけません。 特定の強力な薬物と併用する場合、副作用のリスクが高まるため併用投与を避けるべきです。 遺伝的に乳糖を分解できない患者にはこの薬を投与してはいけません。 高齢者、低体重の患者、肝や腎機能がやや低下している患者などは、この薬の濃度が高くなる可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬を服用中にめまい、頭痛、消化不良、皮膚発疹などさまざまな副作用が現れる場合があります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者では副作用がより頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は心拍リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者や関連薬を服用中の患者は医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いでしょう。 小児には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 過量服用した場合、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、その場合は直ちに医療従事者の助けを受ける必要があります。 運転や機械操作中にめまいや視野のかすみなどの症状が現れることがあるため、注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、使用期限が過ぎた薬は服用しないでください。

副作用

  • 食欲不振
  • 食欲減退
  • 脱水
  • 低ナトリウム血症
  • 不安
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • 幻覚
  • 見当識障害
  • めまい
症状をあと72件見る
  • 頭痛
  • 眠気
  • 失神
  • 感覚低下
  • 眠気
  • 振戦
  • 起立性めまい
  • 感覚異常
  • 記憶喪失
  • 意識の抑うつ状態
  • 意識消失
  • 協調異常
  • 歩行障害
  • 異常嗅覚
  • 間代性筋痙攣
  • 視野のぼやけ
  • 視覚障害
  • 複視
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 聴力障害
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 四肢の冷感
  • 起立性低血圧
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 鼻血
  • のどの緊張
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 口腔乾燥
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 胃不快感
  • 膵炎
  • 壊死性十二指腸炎
  • 口腔感覚低下
  • かゆみ
  • 発汗過多症
  • 血管浮腫
  • アレルギー性皮膚炎
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 発疹
  • 四肢の痛み
  • 筋肉痙攣
  • 関節腫れ
  • 筋力低下
  • 排尿困難
  • 血尿
  • 着色尿
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 勃起機能障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 四肢の浮腫
  • 血液クレアチニン増加
  • 血液尿素増加
  • 修正QT間隔増加
  • 血小板数増加
  • 白血球数増加
  • 体重減少
  • 肝酵素値上昇
  • 横紋筋融解症
  • 一過性脳虚血発作
  • 複視
  • 昏睡
  • 失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に影響を受けないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果が良好に保持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

淡い緑色で両面が膨らんだ卵型、片面に750と刻印された持続性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(15錠/PTP*2)], 60錠/箱[(20錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。