グレリンデュオ錠2.5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mg及びメトホルミン1000 mgを1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する消化器系副作用を減らすためには、用量の増加を徐々に行う必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: 以前に糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合は、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠を服用し、この薬2.5/1000 mgで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）及びメトホルミン現在の投与量を投与します（例：メトホルミン1000 mgを1日2回服用する患者の場合、リナグリプチン2.5 mg/メトホルミン1000 mgを食事と共に1日2回服用します）。 3. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの切り替えの場合: リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、リナグリプチンとメトホルミンの現在の投与量から開始します。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）及びメトホルミンの現在の投与量に類似した用量を考慮する必要があります。この薬をスルホニルウレアと併用投与する場合、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレア用量の減少が必要になる場合があります（使用上の注意、2. 次の患者では慎重に投与することの項参照）。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日合計5 mg）及びメトホルミンの現在の投与量に類似した用量を考慮する必要があります。この薬をインスリンと併用投与する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減少が必要になる場合があります（使用上の注意、2. 次の患者では慎重に投与することの項参照）。 以前別の経口血糖降下剤で治療していた患者からこの薬に切り替えるときの安全性及び有効性についての研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者 この薬は中度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）の患者で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であるため、この薬で治療を開始すべきではありません。メトホルミンの最大推奨用量は500mgを1日2回です。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合は、この薬を直ちに中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため、肝機能障害のある患者には投与してはいけません。（使用上の注意、1. 次の患者には投与しないことの項参照）。

この薬は2つの主要成分で構成されており、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬の一成分であるメトホルミンは乳酸アシドーシスという深刻な代謝合併症を引き起こす可能性があるため、腎機能が悪い場合や特定の心臓及び肝疾患がある患者には使用しないでください。 特に、腎機能が重度に低下した患者、急性感染や脱水状態、重度の外傷やショック状態、急性心筋梗塞などの身体状態が不安定な場合にはこの薬を投与しないでください。 妊娠中または授乳中の女性、及び小児にもこの薬は推奨されません。 この薬を服用中に他の血糖降下薬を併用する場合には低血糖が発生する可能性があるため、低血糖の症状に注意し、必要に応じて他の薬剤の用量調整が必要です。 乳酸アシドーシスのリスクを減らすためには、定期的に腎機能を検査し、脱水症状や重度の嘔吐、下痢がある場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 また、放射線検査時に使用されるヨード造影剤を投与される場合、検査前後にこの薬の服用を一時中止し、腎機能が安定した後に再度服用することができます。 この薬は消化器系の副作用として腹痛、下痢、嘔吐などが現れることがあるため、食事中または食事後に服用することが推奨されます。 稀に皮膚発疹、血管性浮腫、膵炎、水疱状類天疱瘡などの深刻なアレルギー反応が現れることがあるため、異常な症状が生じた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 長期間服用している場合、ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、必要に応じて定期的な血液検査でビタミンB12の状態を確認することが重要です。 高齢者は腎機能低下が一般的であるため、この薬の用量を調整し、定期的に腎機能を検査しながら服用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの危険な状態が生じる可能性があるため、この薬を定められた用法及び用量に従って服用する必要があり、過量服用した場合にはすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、湿気を避けて保管する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱状類天疱瘡、肝機能異常（肝機能試験異常、肝炎）、重度のアレルギー反応（じんましん、血管性浮腫、重度の浮腫）、急性膵炎、血管性浮腫、重度の浮腫、排尿異常（全身重度の浮腫、血圧上昇伴う）、黄疸、急性腎損傷、急性心筋梗塞、狭心症、不安定狭心症、心停止、うっ血性心不全、

軽度の副作用

鼻咽頭炎、過敏症、ビタミンB12減少及び欠乏、低血糖症、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍形成、肝機能試験異常、肝炎、掻痒症、紅斑、発疹、重度及び障害を伴う関節痛、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、血色素減少、かゆみ、不眠症、うつ病、めまい、眠気、疲労、胸部不快感、無力症、鼻出血、

この薬は空気と湿気に弱いため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されています。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るいオレンジ色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP包装 x 6個)]