薬情報

サムスンパロノセトロン注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射有効期限切れ
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
サムスン製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルドシリンジ
包装
5プリフィルドシリンジ/箱[(1.5ミリリットル/プリフィルドシリンジ)], 1プリフィルドシリンジ/箱[(5ミリリットル/プリフィルドシリンジ)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202001110 · 承認 2020.02.18

この製品は2025.02.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
抗がん剤治療による悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1) 抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 高齢者、肝障害患者および腎障害患者では、特別な用量調節は不要である。透析中の末期腎障害患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
小児(2カ月以上):抗がん化学療法剤による急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24カ月未満):抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
サムスン製薬株式会社

効能・効果

抗がん剤治療による悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 急性吐き気、嘔吐、遅発性吐き気、遅発性嘔吐、手術後の吐き気、手術後の嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度及び重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法剤による急性及び遅発性の吐き気と嘔吐を予防するために使用されます。また、手術後24時間以内に現れる可能性のある吐き気及び嘔吐を予防し、手術後に発生した吐き気及び嘔吐の治療にも役立ちます。小児においても同様の原因による急性の吐き気及び嘔吐を予防するために使用します。つまり、この薬は抗がん治療や手術による吐き気と嘔吐を効果的に改善します。

投与方法

成人投与量

1) 抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 高齢者、肝障害患者および腎障害患者では、特別な用量調節は不要である。透析中の末期腎障害患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

小児(2カ月以上):抗がん化学療法剤による急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児:本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24カ月未満):抗がん化学療法剤による悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬は、この薬またはその成分にアレルギーのある方には使用してはいけません。 過去に類似の薬剤にアレルギー反応を示した方は、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅くし便秘を悪化させる可能性があるため、便秘がひどい方や腸閉塞の症状がある方は医師の観察の下で慎重に使用しなければなりません。 また、この薬を他のセロトニン関連薬と併用する場合、稀に重篤な副作用であるセロトニン症候群が発生する可能性があるため、これらの薬を服用中であれば必ず医師に相談する必要があります。 この薬はめまい、眠気、疲労感を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 心拍に影響を及ぼす場合があるので、心疾患がある方やQT間隔が延長されている方は使用前に医師に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児または赤ちゃんに与える影響は十分に研究されていないため、必要な場合にのみ医師の判断の下で使用すべきです。 小児や高齢者には使用時に特別な注意が必要であり、特に小児の場合その安全性と有効性は確立されていません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、ただちに病院を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は直射日光を避け、涼しい場所に保管する必要があり、投与前に変色や異物がないか必ず確認してください。 使用後残った薬は廃棄し、他の人と共有してはいけません。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • 眩暈
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 重度便秘
  • 非持続性頻拍
  • 徐脈
症状をあと183件見る
  • 低血圧
  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 期外収縮
  • 洞性頻拍
  • 洞性不整脈
  • 心室性期外収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 酔い
  • 耳鳴り
  • 目の灼熱感
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 衰弱
  • 発熱
  • 全身熱感
  • インフルエンザ様症候群
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ビリルビン上昇
  • 高カリウム血症
  • 電解質変動
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲低下
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過剰睡眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿閉
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位疼痛
  • 皮膚疾患
  • QTc延長
  • 脱水
  • 心電図QT延長
  • 徐脈
  • かゆみ
  • 上腹部痛
  • 唾液過多分泌
  • 小腸運動性低下
  • 寒気
  • 肝酵素値上昇
  • 低カリウム血症
  • 呼吸抑制
  • 喉頭痙攣
  • 血小板数減少
  • 呼吸困難
  • 不眠症
  • 咳
  • 湿った咳
  • 腹部膨満
  • 肩の痛み
  • 肩の不快感
  • 筋骨格痛
  • 筋肉痛
  • 激痛
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 伝染性痛
  • 疲労
  • 胸の不快感
  • 手術後の痛み
  • 寒気
  • 手技による痛み
  • 手術後の貧血
  • 傷の分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位反応
  • 白血球減少症
  • 全身衰弱
  • 死亡
  • 吐き気
  • 口内炎
  • 痰疾患
  • 胸痛
  • 肝毒性作用
  • 喀血
  • 脇の痛み
  • 結核
  • 高コレステロール血症
  • 骨盤痛
  • 過剰色素沈着皮膚
  • 口腔潰瘍形成
  • 筋力低下
  • 急性肝機能不全
  • 目の炎症
  • 単球増加症
  • 動悸
  • 鈍感
  • 背中の痛み
  • 発汗増加
  • ふるえ
  • リンパ浮腫
  • 乾いた咳
  • みぞおちの不快感
  • 首/肩の痛み
  • 無感覚
  • 無力症
  • 味覚異常
  • 発熱性好中球減少症
  • 腹部不快感
  • 詳細不明の発作
  • 膀胱炎
  • 排尿困難
  • ぶつぶつ
  • むくみ
  • 頻尿
  • 貧血
  • 上気道感染
  • 色素沈着異常
  • 手のひら/足の裏の紅斑感覚異常
  • 手足爪変化
  • 手術後の痛み
  • 声がかすれる
  • 視界がかすむ
  • 神経毒性
  • 神経障害
  • 腎障害
  • 夜間尿
  • 顔の紅潮
  • にきび
  • 女性会陰部痛
  • 嚥下困難
  • 側腹部の痛み
  • のどの痛み
  • 口を開ける障害
  • 口の痛み
  • 歯肉炎
  • 歯肉出血
  • 赤血球減少
  • 全身性浮腫
  • 粘膜炎
  • 膣炎
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 膵炎
  • 歯の損傷
  • 痔
  • 歯痛
  • 風邪
  • 鼻詰まり
  • 鼻血
  • 鼻水
  • 脱毛
  • 痛み
  • 偏頭痛
  • 肺炎
  • 皮膚乾燥
  • 皮膚発疹
  • あくび
  • 肛門出血
  • 肛門痛
  • 血尿
  • 血便
  • 好酸球増加症
  • 好中球増加症
  • 紅斑
  • 赤ら顔
  • 胸膜渗出
  • 急性腎不全
  • ショック
  • 頭痛
  • 心房心室ブロック
  • 心疾患
  • 凝固時間増加
  • 眠気
  • 振戦
  • プロトロンビン時間の遅延
  • プロトロンビン活性度低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉容器に保管することが重要です。また、薬が光にさらされないように暗い場所に保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルドシリンジ

包装単位

5プリフィルドシリンジ/箱[(1.5ミリリットル/プリフィルドシリンジ)], 1プリフィルドシリンジ/箱[(5ミリリットル/プリフィルドシリンジ)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。