薬情報
ロバスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
에이치엘비제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000660 · 承認 2020.02.05 · 保険コード 647304070

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患の危険性の低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は、1日1回10ミリグラムで維持用量を調整します。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 20ミリグラム以上の高用量投与に関する臨床資料はありません。 用

成分

製造会社
에이치엘비제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患の危険性の低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において食事や運動ではコントロールが難しい場合に使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者において食事療法や他の脂質低下治療の補助剤として使用されます。この薬は総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させる効果があります。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児においてもLDL-コレステロールが高いか心血管疾患の危険因子がある場合には食事療法の補助剤として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助を行います。特に高感度C反応性蛋白値が高い成人に対して脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対する危険を減少させるのを助けます。このようにこの薬は患者の血中脂質値を改善し心血管疾患の危険性を減少させるのに効果的に使われます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は、1日1回10ミリグラムで維持用量を調整します。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 20ミリグラム以上の高用量投与に関する臨床資料はありません。 用

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、肝機能が重度に損傷している患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬は筋肉に影響を与える可能性があるため、筋肉痛や筋病症のリスクが高い患者は服用前に注意が必要です。このような患者には腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患の病歴、アルコール乱用、高齢者などが含まれます。 服用中に筋肉痛、筋力低下、痙攣、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知し、検査を受ける必要があります。これらの症状が重い場合や血液検査の結果が異常な場合には、薬の服用を中止することが必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、服用開始前および服用中に肝機能検査を定期的に受けることが重要です。肝障害の症状や黄疸が現れた場合は、直ちに服用を中止するべきです。 また、この薬は血糖値に影響を与える可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖をモニタリングする必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、一部の抗生物質、フィブラート系薬剤と併用した場合、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用するべきではなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査を通じて状態を管理する必要があります。 この薬服用時にはめまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を伴う過敏反応、膵炎、筋病症、横紋筋融解症、重度の筋無力症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴った薬物反応症候群、免疫媒介性壊死性筋病、急性腎不全、乏尿、重度の浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常、深刻な神経系の症状

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、血尿、血小板減少、記憶喪失、末梢神経障害、咳、眼筋無力症、抑うつ、不眠、性機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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