薬情報

ラコパットシロップ(ラコサミド)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
ラコサミド›1000mg / 1瓶
製造・輸入元
現代薬品株式会社
外形
茶色の瓶に入ったストロベリー風味が添加された無色または薄い茶色のシロップ剤
包装
100ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000376 · 承認 2020.01.22

要約

主な用途
16歳以上のてんかん部分発作に対する補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨投与量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大投与量として推奨する。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者での治療は臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調整を慎重に行うこと。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大投与量として推奨する。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青少年:小児および16歳未満の青少年における本剤の安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
現代薬品株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん部分発作に対する補助療法

  • 続発性全体発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作と続発性全体発作の治療のための補助療法として使用されます。てんかん発作の頻度と強度を減少させ、患者の症状緩和に寄与します。既存の治療に効果が不足している場合に追加投与を行い発作管理の改善を図ります。治療効果により患者の生活の質向上に寄与します。したがって、てんかん患者の発作治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨投与量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大投与量として推奨する。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者での治療は臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調整を慎重に行うこと。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大投与量として推奨する。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青少年:小児および16歳未満の青少年における本剤の安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用を避けるべきです。 服用初期にはめまいが現れることがあり、転倒や怪我のリスクがあるため注意が必要です。 心疾患がある場合や心伝導異常がある患者は服用前に心電図検査を受け、医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 この薬はうつ病、気分の変化、自殺の衝動など精神的健康に影響を与える可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 まれに皮膚発疹、発熱、肝炎などの重篤なアレルギー反応が起こることがあるため、これらの症状が現れた場合は薬の服用を中止し、直ちに病院を訪れる必要があります。 服用中に一般的に見られる副作用にはめまい、頭痛、吐き気、複視などが含まれており、これらの症状は時間とともに緩和されることがあります。 この薬は運転や危険な機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用後には注意が必要です。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者については特別な用量調整なしで服用できますが、身体の状態に応じて注意が必要な場合があります。 16歳未満の子供や青年に対しては安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の使用について必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合は母乳を通じて赤ちゃんに薬が伝わる可能性があるため授乳を中止することが推奨されます。 過剰摂取があった場合には重篤な中枢神経系の症状や心臓の異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があり、特別な解毒剤はないため症状に基づいた治療が必要です。 この薬は乱用の可能性があるため、医師の処方と指示に従って正確に服用する必要があり、突然服用を中止しないことが重要です。 保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 めまい、 運動失調、 PR間隔延長、 2度以上の房室ブロック、 心房細動、 心房粗動、多臓器過敏反応、 頭痛、 吐き気、 複視、 落ち込んだ気分、 混乱状態、不眠症、 気分の変化、 認知障害、 眼の痙攣、 バランス障害、 協調障害、 記憶障害、 震え、 眠気、 発話障害、 注意力障害、 感覚低下、 感覚異常、小脳症候群、 視界ぼやけ、 めまい、 耳鳴り、 嘔吐、 便秘、 胃膨満、 消化不良、 口腔乾燥、 下痢、 口内感覚低下、 筋痙攣、 かゆみ、 歩行障害、 無力症、 疲労、 過敏症、 酔った気分、 発熱、 転倒、 皮膚裂傷、 打撲、 好中球減少症、 貧血、 動悸、 房室ブロック、 失神、 徐脈、 肝機能検査異常、 肝酵素値上昇、 無顆粒球症、 薬剤過敏反応、 幸福感、 自殺未遂、 攻撃性、 不安、 精神病的障害、 幻覚、 徐脈、 心臓無収縮、 心停止、 死亡、 中毒性表皮剥離、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 発疹、 血管性浮腫、 蕁麻疹、 痙攣、 運動失調、 鎮静、 脱毛、 水疱、 早期満腹感、 精神性発作、 体重増加、 食欲減少、 排尿失禁、 しゃっくり、 発作、 強直-間代発作、 側頭葉てんかん持続、 ショック、 昏睡状態

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

茶色の瓶に入ったストロベリー風味が添加された無色または薄い茶色のシロップ剤

包装単位

100ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。