薬情報

メガカルベ錠12.5ミリグラム(カルベジロール)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
カーベジロール›12.5mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社LNCバイオ
外形
赤褐色の円形錠剤
包装
90錠(10錠/PTP × 9)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908539 · 承認 2019.12.19

この製品は2024.05.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
うっ血性心不全の補助療法、本態性高血圧、慢性安定狭心症の治療
服用対象
成人
成人服用量
医師の指示なしに用量を増やしたり、服用を中止したりしてはならない。 1. 本態性高血圧症 1) 成人 (1) 最初の2日間は、カルベジロールとして1日1回12.5 mgを経口投与し、その後、1日1回25 mgを経口投与する。 (2) 通常、1日1回25 mgを2週間経口投与する。増量が必要な場合は、1回25 mgを1日2回に増量する。1回最大服用量は25 mg、1日最大服用量は50 mgである。 2) 高齢者 一部の高齢者では、1日1回12.5 mgの投与で十分な効果が得られることがある。ただし、2週間投与後も効果が不十分な場合は増量できる。 2. 慢性安定狭心症 1) 最初の2日間は、本剤として1回12.5 mgを1日2回経口投与し、その後、1回25 mgを1日2回経口投与する。 2) 通常、1回25 mgを1日2回、2週間投与する。増量が必要な場合(高齢者を除く)は、1回50 mgを1日2回まで増量できる。 3. うっ血性心不全 本剤による治療を開始する前に、すでに行われている標準治療(ACE阻害薬、利尿薬、および通常ジギタリス製剤を用いる慢性心不全の一般的な治療)が安定していなければならない。また、本剤による治療を開始する前に、体液貯留を最小限に抑える必要がある。 1) 通常、初期治療では本剤として1回3.125 mgを1日2回、2週間経口投与する。患者がこの治療によく耐えられる場合は、1回6.25 mgを1日2回に増量して2週間投与した後、1回12.5 mgを1日2回に増量して2週間投与し、さらに1回25 mgを1日2回に増量する。 2) 各用量を少なくとも2週間服用した後、徐々に増量し、患者が耐えられる用量まで増量する。 3) 有効な最小用量は1回6.25 mgを1日2回であり、最大用量は体重が85 kg以下の患者では1回25 mgを1日2回、体重が85 kgを超える患者では1回50 mgを1日2回である。 4) 吸収速度を調節するため、朝と夕方に食事とともに服用することが推奨される。食事とともに服用すると吸収速度が遅くなり、起立性低血圧の発現頻度を低下させることができる。

成分

製造会社
株式会社LNCバイオ

効能・効果

うっ血性心不全の補助療法、本態性高血圧、慢性安定狭心症の治療

  • 本態性高血圧、慢性安定狭心症、うっ血性心不全
承認事項の原文を見る

この薬は本態性高血圧、慢性安定狭心症、うっ血性心不全などの心血管系疾患に使用されます。また、利尿薬、ジギタリス製剤、ACE阻害薬、その他の血管拡張薬と併用し、補助療法として役立つ場合があります。これにより血圧の管理と心機能の改善に寄与することができます。患者の状態に応じた他の薬と併用することで、全体的な心血管の健康管理に効果的です。心臓および血管の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

医師の指示なしに用量を増やしたり、服用を中止したりしてはならない。 1. 本態性高血圧症 1) 成人 (1) 最初の2日間は、カルベジロールとして1日1回12.5 mgを経口投与し、その後、1日1回25 mgを経口投与する。 (2) 通常、1日1回25 mgを2週間経口投与する。増量が必要な場合は、1回25 mgを1日2回に増量する。1回最大服用量は25 mg、1日最大服用量は50 mgである。 2) 高齢者 一部の高齢者では、1日1回12.5 mgの投与で十分な効果が得られることがある。ただし、2週間投与後も効果が不十分な場合は増量できる。 2. 慢性安定狭心症 1) 最初の2日間は、本剤として1回12.5 mgを1日2回経口投与し、その後、1回25 mgを1日2回経口投与する。 2) 通常、1回25 mgを1日2回、2週間投与する。増量が必要な場合(高齢者を除く)は、1回50 mgを1日2回まで増量できる。 3. うっ血性心不全 本剤による治療を開始する前に、すでに行われている標準治療(ACE阻害薬、利尿薬、および通常ジギタリス製剤を用いる慢性心不全の一般的な治療)が安定していなければならない。また、本剤による治療を開始する前に、体液貯留を最小限に抑える必要がある。 1) 通常、初期治療では本剤として1回3.125 mgを1日2回、2週間経口投与する。患者がこの治療によく耐えられる場合は、1回6.25 mgを1日2回に増量して2週間投与した後、1回12.5 mgを1日2回に増量して2週間投与し、さらに1回25 mgを1日2回に増量する。 2) 各用量を少なくとも2週間服用した後、徐々に増量し、患者が耐えられる用量まで増量する。 3) 有効な最小用量は1回6.25 mgを1日2回であり、最大用量は体重が85 kg以下の患者では1回25 mgを1日2回、体重が85 kgを超える患者では1回50 mgを1日2回である。 4) 吸収速度を調節するため、朝と夕方に食事とともに服用することが推奨される。食事とともに服用すると吸収速度が遅くなり、起立性低血圧の発現頻度を低下させることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には服用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある人、心原性ショックの患者、心臓の伝導に問題のある心疾患の患者、肺心症の患者、糖尿病によるケトアシドーシスの患者、心機能が非常に弱い患者、喘息や慢性閉塞性肺疾患のある呼吸器疾患の患者、二次性高血圧の患者、特定の心疾患の患者、急性肺動脈塞栓症の患者、特定の薬を服用中の患者、重度の低血圧の患者、重度の肝機能障害の患者、妊娠中または授乳中の女性、末梢循環障害患者、喉頭浮腫の患者、心臓発作後の合併症がある患者、体液過剰の患者、アレルギー性鼻炎の患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者などです。 さらに、糖尿病患者や過敏反応歴のある患者、βブロッカーによる皮膚疾患歴のある患者、低血圧とともに腎機能が低下している患者、不安定狭心症の患者、慢性うっ血性心不全の患者、重度の腎障害患者、軽度の徐脈患者、高齢者、体位の変化により血圧が低下する患者、急性炎症性心疾患の患者、特定の薬と併用する患者、断食患者、甲状腺機能亢進患者、コンタクトレンズ使用者、18歳未満の小児および青年、急性心筋梗塞患者などでは慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際は、めまい、頭痛、疲労などの軽微な症状が現れることがありますが、重篤な場合には幻覚、錯乱、うつ、睡眠障害が生じる可能性があります。心血管系の異常としては心拍数が遅くなる、ショック、心不全などが見られることがあるため、定期的な心機能検査が必要です。血圧が急激に低下することがあり、稀に意識喪失も発生するため、注意が必要です。 腎機能が低下している場合は腎不全が現れる可能性があり、呼吸器系に影響を与え呼吸抵抗が増加することがあります。消化器系の症状としては、嘔気、下痢、腹痛が見られることがあり、皮膚にはじんましん、かゆみ、発疹が現れることがあります。また、血液系や内分泌系の異常も報告されており、糖尿病の症状が悪化する可能性があり、徐脈、低血圧、めまいなどが現れることがあります。 長期間服用する場合は、心機能検査、肝および腎機能検査を定期的に行う必要があります。また、突然服用を中止すると心疾患の症状が悪化する恐れがあるため、必ず医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。高齢者や低血圧の患者は最初の服用時に特に注意が必要であり、手術前48時間以内には服用しない方が良いでしょう。 この薬は他の薬と相互作用することがあるため、血圧降下薬、鎮静薬、抗うつ薬、血糖降下薬、カルシウムチャンネルブロッカー、抗不整脈薬、麻酔薬、アルコールなどと併用する際は注意が必要です。また、特定の酵素を抑制または誘導する薬と併用する場合、この薬の血中濃度が変動する可能性があるため、モニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。胎児や新生児に重篤な副作用が発生する可能性があります。18歳未満の小児および青年に対する安全性は確立されていません。 過量服用時には血圧降下、心拍数減少、心機能低下、呼吸困難、意識障害などが発生する可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを得る必要があり、適切な解毒および補助療法が必要です。 保管する際は光にさらされないように遮光容器に保管し、子供の手が届かない場所に置くことが推奨されます。また、他の容器に移さない方が良いです。

副作用

めまい、頭痛、疲労、無力、幻覚、錯乱、うつ、睡眠障害、悪夢、精神病、高度の徐脈、ショック、完全な房室ブロック、心不全、心停止、血圧の著しい低下、意識喪失、脈拍数の減少、四肢冷感、浮腫、無脈、腎機能の悪化、腎不全、呼吸器系抵抗性の増加、嘔気、下痢、腹痛、嘔吐、便秘、じんましん、かゆみ、扁平苔癬様反応、多汗症、アレルギー性発疹、血清アミノトランスフェラーゼの変化、血小板減少症、白血球減少症、潜伏期糖尿病の発現、低血糖、甲状腺機能亢進の隠蔽、高血糖、体重増加、血中コレステロールの増加、徐脈、低血圧、息切れ、狭心症における高血圧、肝機能障害、黄疸、四肢の痛み、涙の減少、感覚障害、視覚障害、目の刺激、口腔乾燥、排尿障害、性機能障害、アレルギー反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、血圧の著しい低下、心拍の遅れ、心筋の弱化、無脈、呼吸困難、気管支痙攣、嘔吐、意識障害、全身発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の温度で保管することで安全に使用できます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

90錠(10錠/PTP × 9)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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