薬情報
イルソンフルコナゾールカプセル150ミリグラム

イルソンフルコナゾールカプセル150ミリグラム

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
イルソンアイエス株式会社
外形
白色粉末が充填された上部濃青色、下部淡青色カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908478 · 承認 2019.12.17 · 保険コード 655404480

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 通常、本剤400mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 通常、本剤400mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する必要がある。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤200mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤50~ 400mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長いと予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを投与し続ける。 6. 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでの期間は通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は年齢によって個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(頑癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 通常、本剤50 mgを1日1回、または150 mgを1週間に1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 ml/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与が必要な場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤ 50(透析なし): 通常用量の50% 定期的な透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
イルソンアイエス株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、好中球減少症、手足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性膣カンジダ症を治療し、カンジダ血症および全身性カンジダ症などの侵襲性カンジダ感染に効果的です。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、AIDS患者や臓器移植患者など免疫抑制状態にある患者のクリプトコックス髄膜炎およびその他のクリプトコックス症の治療にも使用されます。AIDS患者のクリプトコックス症再発防止のための維持療法にも適しています。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植後の好中球減少症による真菌感染の予防にも役立ちます。この薬は手足爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、あせもなどさまざまな皮膚真菌感染症の治療にも使用されます。したがって、全身および局所真菌感染の治療を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 通常、本剤400mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 通常、本剤400mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する必要がある。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤200mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤50~ 400mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長いと予想される患者には、1日1回400mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400mgを投与し、好中球数が1,000cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを投与し続ける。 6. 爪白癬には1週間に1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでの期間は通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は年齢によって個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(頑癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 通常、本剤50 mgを1日1回、または150 mgを1週間に1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 ml/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与が必要な場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤ 50(透析なし): 通常用量の50% 定期的な透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。たとえば、この薬や類似の薬にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性、そして特定の薬を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患を持つ患者には投与してはいけません。 この薬は腎臓や肝臓機能が弱い患者、心疾患がある患者や不整脈のリスクがある患者、さらに薬物アレルギーの病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。こうした患者は治療中に状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に相談してください。特に、心臓に影響を与える薬、肝臓で代謝される薬、抗凝固剤、免疫抑制剤、抗うつ剤などと同時に服用する際は注意が必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、まれに血液、肝臓、腎臓機能異常や重度の皮膚反応、心臓不整脈などの副作用が生じることがあります。異常な症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に危険を及ぼす可能性があるため、可能な限り使用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は治療中及び治療後一定期間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 この薬は子供、特に生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ慎重に使用しなければなりません。 運転や機械操作時にこの薬を服用後にめまいや発作が現れることがあるため、注意が必要です。 過量服用の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。この薬は主に尿を通じて排泄されるため、過量服用の場合は尿量を増やす措置が役立つ可能性があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポアン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口乾、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部濃青色、下部淡青色カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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