薬情報
ビエルバクロ錠10mg(バクロフェン)

ビエルバクロ錠10mg(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ライトファームテック
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908255 · 承認 2019.12.05 · 保険コード 690302120

要約

主な用途
脊髄疾患、脳疾患、多発性硬化症・脊髄小脳変性症による痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は、常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、患者ごとに個別に設定し、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の痙縮、痙攣などを軽減し、可能な限り副作用を避けられる用量とする。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能の維持に役立つ場合には慎重に使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の維持に役立つ一時的な痙縮が可能となることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 成人:バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 成人:本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 成人:最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視のもと1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日の最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日の最大投与量は60mgである。 小児(12か月~18歳):約1-2週間間隔で、個々の必要量に達するまで慎重に増量する。最大用量を投与した後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。

成分

製造会社
(株)ライトファームテック

効能・効果

脊髄疾患、脳疾患、多発性硬化症・脊髄小脳変性症による痙縮の緩和

  • 多発性硬化症、脊髄小脳変性症による骨格筋の痙直、脊髄疾患による痙直、痙直性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄疾患、大脳起因による痙直、脳性麻痺、脳血管障害、新生物性脳疾患、退行性脳疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は多発性硬化症及び脊髄小脳変性症による骨格筋痙直を緩和するのに役立ちます。また、炎症性、退行性、外傷性、新生物性及び原因不明のさまざまな脊髄疾患による痙直症状にも効果的です。たとえば、痙直性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺などの状態で使用されます。大脳起因による痙直、特に脳性麻痺、脳血管障害後遺症、新生物または退行性脳疾患がある場合にもこの薬は症状緩和に役立ちます。全般的に中枢神経系疾患に応じた筋肉痙直症状を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は、常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、患者ごとに個別に設定し、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の痙縮、痙攣などを軽減し、可能な限り副作用を避けられる用量とする。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能の維持に役立つ場合には慎重に使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の維持に役立つ一時的な痙縮が可能となることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 成人:バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 成人:本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 成人:最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視のもと1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

小児(12か月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12か月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日の最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日の最大投与量は60mgである。 小児(12か月~18歳):約1-2週間間隔で、個々の必要量に達するまで慎重に増量する。最大用量を投与した後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。

注意事項

この薬は成分に過敏症がある患者には使用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題のある患者も服用を避けるべきです。 精神病、統合失調症、双極性障害、パーキンソン病などの神経系疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、症状が悪化しないよう注意深く観察する必要があります。 てんかんの病歴がある患者には、この薬が癲癇を引き起こす可能性があるため、抗癲癇治療を維持し状況を注意深く監視するべきです。 消化性潰瘍や心不全、心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患などがある患者もこの薬を慎重に使用すべきです。 肝または腎機能が損なわれた患者はこの薬の用量を減少させるか慎重に投与しなければならず、特に血液透析を受けている患者は非常に少量しか服用すべきではありません。 この薬は筋弛緩作用により呼吸抑圧を引き起こす可能性があるため、呼吸器疾患の患者は注意が必要です。 この薬は小児、特にてんかんの病歴がある子供に対して発作を引き起こす危険があるため注意する必要があります。 服用初期に眠気や鎮静などの副作用が現れることがありますが、高齢者や精神疾患、脳血管障害の患者は副作用がより重篤に現れることがあります。 この薬を突然中止すると、不安、幻覚、発作などの重篤な症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は眠気やめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 肝機能や血糖値が変化する可能性があるため、肝障害や糖尿病の患者は定期的に検査を受ける必要があります。 この薬は自殺リスクを高める可能性があるため、うつ病や自殺リスクのある患者は医師の慎重な観察が必要です。 また、薬物乱用のリスクがあるため、過去に薬物乱用の経験がある患者は注意深くモニタリングする必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合も慎重に投与する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、低用量から始めて状態を観察しながら服用する必要があります。 過剰摂取の場合、中枢神経抑制症状、呼吸困難、発作などが現れる可能性があり、緊急処置が必要となる場合があります。 この薬を他の中枢神経系抑制剤、アルコール、三環系抗うつ薬、降圧剤などと併用すると副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。

副作用

鎮静、眠気、呼吸機能抑制、頭頸部の感覚、倦怠感、疲労、衰弱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、幸福感、うつ病、筋力低下、運動失調、振戦、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球震盪、口渇、知覚異常、構音障害、けいれん、脳病症、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、嘔気、軽度の消化器障害、吐き気、不随意的嘔吐、食欲不振、上腹部の不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便中の潜血、低血圧、心拍出量の減少、心血管機能の低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿失禁、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値の異常、多汗症、皮膚発疹、緊張の増加、浮腫、胸部の圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値の上昇、体重増加、充血、不安、興奮、錯乱状態、精神病、躁病、妄想状態、てんかん重積状態、運動異常症、横紋筋融解、異常高熱、頻動現象、めまい、集中力の低下、血清中のASTの増加、ALPの増加、血糖値の増加、自殺および自殺関連の事例、薬物乱用、誤用、依存、眠気、意識レベルの低下、混乱、肝性筋痙攣症、昏睡、うつ病、意識障害、錯乱、興奮、協調運動障害、視調節障害、瞳孔反射消失、全身筋緊張の低下、肝性筋痙攣、反射低下症、無反射症、末梢血管拡張、低体温、嘔気、嘔吐、下痢、唾液分泌亢進、肝酵素値の増加、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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