リンパザ錠100ミリグラム（オラパリブ）

成人服用量

本剤は300 mg（150 mg錠2錠）を1日2回経口投与する（1日総用量600 mg）。 進行性BRCA変異高異型度上皮性卵巣癌（卵管癌または原発性腹膜癌を含む）の単独維持療法：2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効（画像上、疾患の証拠がない）を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。 プラチナ製剤感受性再発高異型度上皮性卵巣癌（卵管癌または原発性腹膜癌を含む）：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 ベバシズマブ併用維持療法：2年間、または疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで治療を継続できる。2年目に完全奏効（画像上、疾患の証拠がない）を示す患者は投与を中止する。2年目に疾患の証拠があるものの、主治医が治療継続によりさらなるベネフィットが得られると判断した患者は、2年を超えて治療を受けることができる。（ベバシズマブの電子添文を参照） gBRCA変異HER2陰性高リスク早期乳癌患者の術後補助療法：疾患が再発するか、許容できない毒性が発現するまで、最長1年間治療を継続することが推奨される。ホルモン受容体陽性患者は、内分泌療法の併用を継続すること。 HER2陰性転移性乳癌：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性膵癌の1次治療後の維持療法：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 BRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺癌：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。 転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療におけるアビラテロンおよびプレドニゾロンとの併用療法：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。リムパーザをアビラテロンと併用する場合、アビラテロンの推奨用法・用量については電子添文を参照する（使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照）。 進行性または再発性子宮内膜癌の1次治療におけるデュルバルマブ併用維持療法：基礎疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで治療を継続することが推奨される。本剤をデュルバルマブと併用投与する場合、デュルバルマブの推奨用法・用量については電子添文を参照する（使用上の注意の12. 専門家向け情報を参照）。 本剤の服用を忘れた場合は、予定された時間に次の通常用量を服用する。 副作用を管理するため、投与を中断し、減量を検討してもよい。 推奨される減量用法は、250 mg（150mg錠1錠および100mg錠1錠）を1日2回（1日総用量500mgに相当）である。 さらに減量が必要な場合は、200mg（100mg錠2錠）を1日2回（1日総用量400mgに相当）に減量することが推奨される。 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用投与は推奨されず、代替治療を検討する。強力なCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は100mg（100mg錠1錠）を1日2回（1日総用量200mgに相当）に減量することが推奨される。中等度のCYP3A阻害剤との併用投与が不可欠な場合、本剤の用量は150mg（150mg錠1錠）を1日2回（1日総用量300mgに相当）に減量することが推奨される（4. 相互作用の項を参照）。 本剤はそのまま飲み込み、噛んだり、砕いたり、溶かしたり、分割したりしてはならない。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。

この薬は長期使用により、まれに骨髄形成異常症候群や急性骨髄性白血病などの深刻な血液疾患が発生する可能性があります。 特に以前に複数回白金ベースの抗癌化学療法を受けた患者では、これらのリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に静脈血栓塞栓症、つまり血管内に血栓ができて肺に移動する肺塞栓症が発生する可能性があるため、関連する症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 呼吸困難、咳、発熱などの症状が新たに発生または悪化した場合、肺炎の疑いがあるため、この薬の服用を中止し、直ちに検査を受けるべきです。 妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に重篤な害を及ぼす可能性があるため、妊娠中は絶対に服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は、服用期間中及び服用後6ヶ月間有効な避妊法を使用する必要があります。 男性患者も、服用期間中および服用後3ヶ月間の性交時にコンドーム使用とパートナーの避妊を推奨します。 この薬は血液中の赤血球、白血球、血小板数の減少などの血液学的副作用が一般的に現れる可能性があるため、定期的な血液検査を通じて状態を確認する必要があります。 肝機能異常が現れる可能性があるため、肝毒性の症状が見られた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があり、必要に応じて薬の服用を中断するべきです。 この薬を服用している間に疲労、無力感、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 他の薬との相互作用も多いため、特定の抗生物質や抗真菌薬、肝代謝に影響を及ぼす薬と併用する場合には用量調整や服用中止が必要になることがあるため、必ず医療従事者に相談すべきです。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者に対してはこの薬の使用は推奨されず、中等度障害の患者には用量調整が必要です。 過量服用の場合、特別な解毒剤がないため一般的な支持療法を受け、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は子供の安全のために、子供の手が届かない場所に保管し、湿気や直射日光を避け、元の容器に保管することが推奨されます。

骨髄形成異常症候群、急性骨髄性白血病、静脈血栓塞症、肺塞栓症、肺炎、貧血、悪心、疲労、無力、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、好中球減少症、味覚異常、咳嗽、白血球減少症、めまい、呼吸困難、消化不良、口内炎、上腹部痛、発疹、皮膚炎、結節紅斑、胆道障害、薬剤誘発性肝損傷、アミノトランスフェラーゼ値上昇、血中クレアチニン上昇、純赤芽球無形成症、過敏症、血管浮腫

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

黄色から暗黄色の両面凸の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

56錠（8錠/PTPx7）