薬情報
アフロン錠4ミリグラム(メチルプレドニゾロン)

アフロン錠4ミリグラム(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤経口 · 点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セルビオン
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201907400 · 承認 2019.10.22

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫性・神経性・感染性疾患の治療
使用対象
成人
成人用量
初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なる。一般に、軽症では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象の疾患症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境への曝露による影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増やす必要がある場合がある。長期治療後に本剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1カ月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合と比べて副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制効果が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上続くことがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼~1½日間副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日投与が望ましい。 初回の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならない。通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法の継続使用を意図する場合は、初回抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールできたら、①ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。②疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらに4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時までが最大で、午後4時から午前0時までが最小である。活性が最大となる時間帯に投与した場合(朝)、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 疾患の経過中に急性増悪が発生した場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日数回に分けた完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールできたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
(株)セルビオン

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫性・神経性・感染性疾患の治療

  • 内分泌障害、原発性副腎皮質機能不全症、続発性副腎皮質機能不全症、先天性副腎過形成、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後の関節炎、関節炎の滑膜炎、焼灼性リウマチ様関節炎、急性粘液嚢炎、亜急性粘液嚢炎、上腕炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊髄炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度多様性紅斑、剥脱性皮膚炎、水疱性ヘルペス状皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、均質型肉腫、気管支喘息、
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な疾患に使用されます。内分泌障害では副腎皮質機能不全症や先天性副腎過形成、癌に伴う高カルシウム血症などに使用され、特に乳児期にはグルココルチコイドとの併用が重要です。リウマチ性障害では急性関節炎、リウマチ性関節炎、急性痙攣性関節炎など、様々な関節炎の短期治療に使用されます。また、結合組織疾患である全身性エリテマトーデス、皮膚疾患である天疱瘡や重症乾癬、アレルギー性疾患である気管支喘息やアトピー性皮膚炎、眼科疾患である虹彩炎や角膜炎の治療にも効果的です。消化管疾患である潰瘍性大腸炎や呼吸器系疾患である肺結核、血液疾患である自己免疫性溶血性貧血、悪性腫瘍性疾患である白血病の管理などにも使用されます。この他にも、浮腫性疾患、神経系疾患、結核性髄膜炎など、様々な疾患の治療に使用し、症状を改善します。

用法・用量

成人用量

初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なる。一般に、軽症では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調節しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象の疾患症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境への曝露による影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増やす必要がある場合がある。長期治療後に本剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1カ月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合と比べて副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制効果が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上続くことがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼~1½日間副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日投与が望ましい。 初回の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならない。通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法の継続使用を意図する場合は、初回抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールできたら、①ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。②疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらに4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時までが最大で、午後4時から午前0時までが最小である。活性が最大となる時間帯に投与した場合(朝)、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 疾患の経過中に急性増悪が発生した場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日数回に分けた完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールできたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある場合、抗菌剤がない感染症や全身真菌感染症がある場合、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者、そして生ワクチンを接種中の患者などには投与してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、遺伝的な乳糖不耐症の問題がある患者にも使用してはいけません。 この薬は緑内障、結核性疾患、後嚢白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近腸吻合術を受けた患者など特定の疾患がある、または過去の病歴がある患者には慎重に使用する必要があり、必要に応じて最小限の量で投与する必要があります。 投与中には、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗しょう症、消化器症状、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、患者の状態を詳しく観察する必要があります。 長期服用時には副腎機能低下が生じる可能性があるため、突然の服用中止を避け、徐々に減量することが重要です。また、感染のリスクが増加するため、感染防止と管理に特に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば、必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、治療上の利点と危険を慎重に考慮した上でのみ使用し、授乳は中止することが推奨されます。 小児の場合、成長の遅れが生じる可能性があるため、最小量を使用し成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗しょう症などの副作用のリスクが高いため、より慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間は感染にさらされないよう注意し、異常症状が現れた場合は速やかに医療担当者に告げることが重要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨及び上腕骨先端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉の損失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、倦怠感、うつ病、クッシング症候群、生理異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。そして室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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