薬情報

エスシア錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサラート)

医療用医薬品錠剤静脈注射有効期限切れ
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
ファイル製薬(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907345 · 承認 2019.10.18

この製品は2024.10.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替え:精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の投与を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
ファイル製薬(株)

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病性障害、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は大うつ病性障害とパニック障害に加え、広場恐怖症が伴う場合や伴わない場合にも使用されます。また、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害など様々なメンタルヘルスの問題の治療に効果的です。これらの不安およびうつ症状を改善することで、患者の日常生活での不快感を軽減するお手伝いをします。全体的に感情調整と不安緩和を通じてメンタルヘルスを向上させるために使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量しなければならない。一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量しなければならない。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替え:精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の投与を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神障害を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は小児、青少年、及び若年成人(18〜24歳)で自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層に投与する際には医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は特定成分にアレルギーがある場合や、MAO阻害剤と併用または一定期間内に交互投与する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、絶対に一緒に服用してはいけません。 緑内障患者や閉塞隅角緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張して眼圧を上昇させる可能性があるため、注意して使用する必要があります。 この薬を服用中に不安、焦燥、不眠、食欲の変化、性的欲求の減少、消化不良、頭痛、めまい、発疹、発汗増加などの様々な副作用が見られることがありますが、これらの副作用のほとんどは治療開始後の最初の数週間に集中して発生します。 特にこの薬を服用中に自殺の考えや行動、攻撃性、不安定な感情の変化が見られる可能性があるため、患者とその保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常がある場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は急に中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 心臓に影響を与える可能性があるため、QT間隔延長などの心臓不整脈のリスクがあるため、心臓疾患がある場合や関連薬を服用している患者は医師と相談してから使用する必要があります。 この薬は妊娠中、特に妊娠後期には胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、妊娠中に使用する際には慎重な判断が必要です。また、授乳中にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用を避けるべきです。 他の薬との併用時に相互作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 運転や機械操作には注意が必要な場合があるため、服用後には自分の状態をよく確認することが重要です。 この薬は子供や青年には安全性と効果が十分に証明されていないため推奨されません。 過剰摂取した場合には中枢神経系症状、消化器障害、心臓問題などが現れることがあり、即時の医療措置が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、じっとしていられない、異常な夢、性欲減退、性不感症、歯ぎしり、不安感、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃性、離人症、幻覚、躁状態、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動障害、運動障害、痙攣、精神運動不安、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻bleed、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、蕁麻疹、脱毛、発疹、かゆみ、点状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、片頭痛、胸痛、眠気、攻撃的反応、幻視、鎮静、頻尿、振戦、感情不安、過敏性、視覚障害、めまい、睡眠障害、不安、吐き気、震え、混乱、発汗、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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