薬情報

ニザランカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
建日バイオファーム株式会社
外形
白色~淡色の結晶性内容物が充填された上下の黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,300カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907200 · 承認 2019.10.14

この製品は2024.10.14に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍、食道炎・逆流性胸やけ、胃炎による胃粘膜病変の治療・改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。このような投与量の減量が腎機能障害患者に及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
建日バイオファーム株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍、食道炎・逆流性胸やけ、胃炎による胃粘膜病変の治療・改善

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎や胃食道逆流症(GERD)による胸やけ症状の治療にも効果的です。急性胃炎と慢性胃炎の急性悪化時に発生する胃粘膜のびらん、出血、発赤、浮腫などの病変を改善するのにも役立ちます。つまり、この薬はさまざまな消化器関連の疾患の症状を和らげ、粘膜を保護することで健康的な胃の状態を維持するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する投与量の調整 腎機能障害患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。このような投与量の減量が腎機能障害患者に及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はこの薬と似た種類の薬剤にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 薬にアレルギーがあるか、肝臓や腎臓の機能が良くない患者は注意して使用しなければなりません。 特に腎機能が低下している患者は薬剤濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を使用する際に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などのアレルギー症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 血液異常症状として貧血や白血球数の減少が報告されていますので、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口の渇き、吐き気などが発生する可能性がありますので、症状が重い場合は知らせるべきです。 肝機能異常が現れることがあるため、肝機能検査と症状観察が必要です。 稀に精神混乱、頭痛、眠気、めまいなどの神経系症状が現れる可能性があるため、注意しなければなりません。 心拍数が増加する症状があり得るため、異常を感じたら知らせなければなりません。 女性では乳房が膨らむ症状が稀に現れることがあり、男性では性機能低下が報告されています。 皮膚発疹や多汗、じんましんなどの皮膚反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は主に腎臓を介して排泄されるため、腎機能が弱い高齢者や患者は投与前に腎機能検査が必要であり、使用中も状態を注意して観察しなければなりません。 妊婦や授乳中の女性はこの薬の安全性が確実でないので、必要な場合にのみ使用するべきであり、胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しない方が良いです。 この薬を過剰に服用した場合は、嘔吐誘発、胃洗浄、薬剤吸着剤使用などの適切な治療を受けなければならず、血液透析ではこの薬を効果的に除去できません。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、高用量アスピリンと併用する際は血中濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用すると胃癌の症状が隠れてしまう可能性があるため、悪性疾患がないことを確認した後に使用することが重要です。 治療中は血液検査と肝、腎機能検査を定期的に行い、異常がないか確認する必要があり、効果がない場合は他の治療に切り替えることが望ましいです。

副作用

  • 発疹
  • かゆみ
  • 気管支喘息
  • 喉頭浮腫
  • アナフィラキシー症状
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球増加
  • 血小板減少性紫斑
  • 便秘
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 口渇
  • 吐き気
  • GOT上昇
  • GPT上昇
  • AL-P上昇
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁うっ滞性肝損傷
  • 肝細胞性肝損傷
  • 精神混乱
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 無力症
  • けいれん
  • 無症状心室性頻拍
  • 女性乳房症
  • 発汗
  • じんましん
  • 脱毛性皮膚炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 筋肉痛
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間に保管するのが良いです。 このように保管すると薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色~淡色の結晶性内容物が充填された上下の黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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