薬情報

ティリンタ錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
(株)バイネックス
外形
黄色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠
包装
56錠/[(14錠/PTP x 4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907179 · 承認 2019.10.11

この製品は2024.10.11に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では試験されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
(株)バイネックス

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事件の発生リスク、心筋梗塞の既往、脳卒中の既往、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用することで心血管系の問題による心筋梗塞、脳卒中などの血栓性心血管事件の発生率を減少させるのに効果的です。特に急性冠症候群患者や心筋梗塞の既往が1年以上経過した血栓性心血管事件のリスクが高い患者に役立ちます。また、2型糖尿病があり、心筋梗塞や脳卒中の既往がない冠動脈疾患患者で経皮的冠動脈介入術を受けた経験がある場合にも、アスピリンと併用することで心筋梗塞や脳卒中の発生率を減少させます。さらに、NIHストロークスケールのスコアが5以下の急性虚血性脳卒中患者や高リスク一過性脳虚血発作患者にアスピリンと併用して使用することで脳卒中の発生率を低下させるのに役立ちます。これらの効能により血栓性心血管事件の発生を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。臨床上、本剤の投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に用いたカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では試験されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板の活動を抑制し、血栓が形成されるのを防ぐことで心筋梗塞や脳卒中などの心血管系疾患のリスクを低下させる薬です。 しかしながら、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、すでに出血がある患者や頭部に出血の既往がある患者には使用してはいけません。 手術を控えている患者は手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬にアレルギーがある患者や重度の肝機能障害がある患者、特定の強い薬物と併用中の患者はこの薬を服用しないでください。 出血リスクが高い患者、最近手術を受けた患者、心拍数が遅いか呼吸困難の症状がある患者はこの薬を注意深く使用し、医師の指示に従って定期的に状態を確認する必要があります。 この薬は呼吸困難やめまい、出血などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談し、妊娠の可能性を避けるために適切な避妊を行う必要があります。 また、18歳未満の子供に対しては安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に肝臓で代謝される薬物や血圧降下剤、心臓薬と併用する際には注意が必要です。 過剰摂取の場合、出血のリスクがさらに増加する可能性があるため、定められた用法と用量を厳守する必要があります。もし過剰摂取が疑われた場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装で保管することが望ましいです。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、チェーン・ストークス呼吸、中枢性睡眠無呼吸症、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜水腫、気管支炎、気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠状動脈血栓症、心筋虚血、心筋梗塞、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、悪心、嘔吐、急性腎不全、高尿酸血症、痛風、昏睡、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、振戦、下半身麻痺、口腔痛、胃腸炎、ゲップ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の疾患、舌の疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪水虫、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪呆け、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、記憶障害、勃起不全、不安、失眠、不安、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動静脈、心房性不整脈、心膜水腫、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣囊腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気または湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠

包装単位

56錠/[(14錠/PTP x 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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