薬情報
ロバガジン20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバガジン20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)아리제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
PE瓶包装 - 30錠/瓶,PE瓶包装 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906848 · 承認 2019.09.26 · 保険コード 058200240

要約

主な用途
高コレステロール血症および脂質異常症の改善と心血管疾患リスクの低下
使用対象
成人
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び動的接合型家族性高コレステロール血症患者は、食事に関係なく、いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 より多くのLDLコレステロールが減少が必要な場合は、1日1回10ミリグラムの維持用量に調整し、 4週以上の間隔を空けてLDLコレステロールの数値と患者の反応に基づいて調整します。

成分

製造会社
(주)아리제약

効能・効果

高コレステロール血症および脂質異常症の改善と心血管疾患リスクの低下

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、動的接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症患者において、食事と運動だけではコントロールできない場合の食事療法の補助剤として使用されます。また、動的接合型家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下療法とともに補助的に投与することができます。この薬は、高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールを目標レベルに下げ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法補助剤として使用されます。特に50歳以上の男性と60歳以上の女性の中で高感度C反応性タンパク質の値が一定基準以上の患者に対して、心筋梗塞、脳卒中、そして動脈血管再形成術に伴うリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、この医薬品は高脂血症と心血管疾患のリスクを効果的に改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び動的接合型家族性高コレステロール血症患者は、食事に関係なく、いつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 より多くのLDLコレステロールが減少が必要な場合は、1日1回10ミリグラムの維持用量に調整し、 4週以上の間隔を空けてLDLコレステロールの数値と患者の反応に基づいて調整します。

注意事項

この薬は、特定の成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 活動性肝疾患があるか、肝酵素値が異常に高い患者も投与しない方がよいです。 筋肉疾患や重度の腎不全患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。 筋肉症のリスクが高い患者は特に高用量投与を避けるべきであり、それに該当するさまざまなリスク因子があります。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の病歴があるか、アルコールを多く摂取する人は注意が必要です。 筋肉痛、筋病、稀に横紋筋融解症のような筋肉関連の副作用が現れる場合があるため、症状があるときは直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 治療前と治療中に筋肉酵素値を検査して異常があれば、投与を中止または調整すべきです。 急性重症状態や重篤な身体疾患がある場合は使用を中止しなければなりません。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 他の薬剤と併用する際に相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 特に筋肉毒性のリスクを高める薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合、この薬を使用してはいけませんし、妊娠可能な女性は適切な避妊を行う必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素の検査が必要です。 運転や機械操作時に dizziness がある可能性があるので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、胸の圧迫感、呼吸困難、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、血小板減少、肝不全、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋症、重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、浮腫

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経病、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PE瓶包装 - 30錠/瓶,PE瓶包装 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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