薬情報
キューシミアカプセル15mg/92mg

キューシミアカプセル15mg/92mg

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フェンテルミン塩酸塩›18.66mg / 1カプセルトピラマート›92.05mg / 1カプセル
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白またはほぼ白の顆粒が入った上部不透明な黄色、下部不透明な白の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201905407 · 承認 2019.07.31

要約

主な用途
成人の肥満、または体重に関連する合併症を有する過体重の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事に関係なく毎朝服用してください。不眠症が生じる可能性があるため、夕方の服用は避けてください。 1) 初回用量として、本剤3.75mg/23mgを毎日14日間服用します。 2) 14日後、推奨用量7.5mg/46mgを12週間服用します。 3) 体重減少を確認し、7.5mg/46mgの服用により、初回投与時点の体重から3%以上減少しなかった場合は、服用を中止するか、用量を増量します。 4) 用量を増量する場合は、11.25mg/69mgを毎日14日間服用します。 5) 14日後、15mg/92mgを12週間服用します。 6) 体重減少を確認し、15mg/92mgの服用により、初回投与時点の体重から5%以上減少しなかった場合は、服用を中止します。 *3.75mg/23mgおよび11.25mg/69mgの用量は、用量漸増のためにのみ使用します。 服用中止 急な服用中止により発作が起こる可能性があるため、治療を完全に中止する前に、少なくとも1週間、1日おきに服用して、15mg/92mgの服用を徐々に中止してください。 腎機能障害患者 中等度(クレアチニンクリアランス[CrCl] 30以上50 mL/min未満)または重度(CrCl 30 mL/min未満)の腎機能障害患者では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。 腎機能障害患者は、実体重を用いたCockcroft-Gault式によるCrClの算出に基づいて判断します。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 7-9)では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

成人の肥満、または体重に関連する合併症を有する過体重の改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は、初回の体格指数(BMI)が30以上の成人患者、または高血圧、2型糖尿病、高脂血症などの体重関連疾患がある場合、BMIが27以上の方に適用されます。低カロリーの食事療法と併用し、慢性的な体重管理のために身体活動を増加させる補助療法として使用されます。また、この薬は他の食欲抑制剤と併用せず、単独で使用することが留意されています。体重管理に効果的で、安全に体重調整を助けます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく毎朝服用してください。不眠症が生じる可能性があるため、夕方の服用は避けてください。 1) 初回用量として、本剤3.75mg/23mgを毎日14日間服用します。 2) 14日後、推奨用量7.5mg/46mgを12週間服用します。 3) 体重減少を確認し、7.5mg/46mgの服用により、初回投与時点の体重から3%以上減少しなかった場合は、服用を中止するか、用量を増量します。 4) 用量を増量する場合は、11.25mg/69mgを毎日14日間服用します。 5) 14日後、15mg/92mgを12週間服用します。 6) 体重減少を確認し、15mg/92mgの服用により、初回投与時点の体重から5%以上減少しなかった場合は、服用を中止します。 *3.75mg/23mgおよび11.25mg/69mgの用量は、用量漸増のためにのみ使用します。 服用中止 急な服用中止により発作が起こる可能性があるため、治療を完全に中止する前に、少なくとも1週間、1日おきに服用して、15mg/92mgの服用を徐々に中止してください。 腎機能障害患者 中等度(クレアチニンクリアランス[CrCl] 30以上50 mL/min未満)または重度(CrCl 30 mL/min未満)の腎機能障害患者では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。 腎機能障害患者は、実体重を用いたCockcroft-Gault式によるCrClの算出に基づいて判断します。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh score 7-9)では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。

注意事項

この薬は他の食欲抑制剤と併用してはいけません。他の体重減少のために服用している薬と併用することは安全ではありません。 妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に有害である可能性があります。特に妊娠初期にこの薬の成分に曝露されると、唇や口蓋に奇形が生じるリスクが高まります。妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師に相談し、妊娠検査を定期的に受けなければならず、治療中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 この薬の成分の一つは、重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。皮膚に重篤な発疹や水疱が現れた場合は、ただちに服用を中止し、医療従事者に通知する必要があります。 妊婦、緑内障患者、甲状腺機能亢進症患者、特定の薬を服用中の患者、18歳未満の子供、心血管疾患患者などはこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、特定の着色料にアレルギーがある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 服用時に一般的に経験される副作用には、めまい、頭痛、味覚異常、不眠、便秘、口渇などがあります。これらの症状は主に服用開始から12週以内に現れます。 この薬は心拍数を増加させる可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要です。心拍数の変化が激しい場合は医療従事者に相談する必要があります。 また、精神的健康に影響を及ぼす可能性があるため、抑うつ、不安、睡眠障害などの症状が現れる可能性がありますので、異常を感じた場合はすぐに通知しなければなりません。 血液検査で電解質の不均衡や腎機能の変化が現れる可能性があるので、定期的な検査が必要です。 薬物服用中に異常反応が重篤、または疑われる場合は、ただちに医師または薬剤師に相談することが重要です。

副作用

知覚異常、めまい、味覚異常、不眠症、便秘、口腔乾燥、頭痛、感覚低下、注意力障害、うつ病、不安、悪心、下痢、消化不良、胃食道逆流症、口腔知覚異常、疲労、過敏症、渇き、胸の不快感、視覚障害、眼痛、目の乾燥、動悸、発疹、脱毛、低カリウム血症、食欲減退、月経痛、上気道感染、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、インフルエンザ、尿路感染、胃腸炎、背中の痛み、四肢の痛み、筋肉痙攣、筋骨格痛、頸部痛、咳、充血、咽頭痛、鼻腔充血、施術後の痛み、自殺の考え、自殺行動、急性閉塞隅角緑内障、眼圧上昇、蕁麻疹、血圧上昇、虚血性事象、心配、精神病、震え、性欲の変化、勃起不全、水疱性皮膚反応、天疱瘡、膵炎、肝不全、肝炎、高アンモニア血症、低体温、黄斑症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬は非常に高温または非常に低温の場所ではなく、1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白またはほぼ白の顆粒が入った上部不透明な黄色、下部不透明な白の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。