キュシミアカプセル7.5mg/46mg

成人服用量

本剤は食事に関係なく毎朝服用してください。不眠症が生じる可能性があるため、夕方の服用は避けてください。 1) 初回用量として、本剤3.75mg/23mgを毎日14日間服用します。 2) 14日後、推奨用量7.5mg/46mgを12週間服用します。 3) 体重減少を確認し、7.5mg/46mgの服用により、初回投与時点の体重から3%以上減少しなかった場合は、服用を中止するか、用量を増量します。 4) 用量を増量する場合は、11.25mg/69mgを毎日14日間服用します。 5) 14日後、15mg/92mgを12週間服用します。 6) 体重減少を確認し、15mg/92mgの服用により、初回投与時点の体重から5%以上減少しなかった場合は、服用を中止します。 *3.75mg/23mgおよび11.25mg/69mgの用量は、用量漸増のためにのみ使用します。 服用中止 急な服用中止により発作が起こる可能性があるため、治療を完全に中止する前に、少なくとも1週間、1日おきに服用して、15mg/92mgの服用を徐々に中止してください。 腎機能障害患者 中等度（クレアチニンクリアランス[CrCl] 30以上50 mL/min未満）または重度（CrCl 30 mL/min未満）の腎機能障害患者では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。 腎機能障害患者は、実体重を用いたCockcroft-Gault式によるCrClの算出に基づいて判断します。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh score 7-9）では、1日1回7.5mg/46mgを超えて投与しないでください。

この薬は他の食欲抑制剤と一緒に使用してはいけません。他の体重減少薬と併用した際の安全性や効果が確実でないため、一緒に服用することは推奨されません。 妊娠中はこの薬が胎児に有害な可能性があるため服用してはいけません。特に妊娠初期には胎児の口唇口蓋裂のリスクが高まる可能性があります。妊娠中にこの薬を服用するか、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに使用を中止し、妊娠可能な女性は治療前及び治療中に定期的に妊娠検査を行い、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 この薬の成分であるトピラマートは深刻な皮膚反応を引き起こす可能性があります。皮膚に発疹や水泡、潰瘍などの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊婦、緑内障の患者、甲状腺機能亢進症の患者、特定の薬剤を服用中の患者、18歳未満の子供、心血管疾患の患者などはこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝機能に問題のある患者はこの薬を慎重に使用し、特定の色素成分にアレルギー反応がある場合も注意が必要です。 この薬を服用すると、知覚異常、めまい、味覚異常、不眠、便秘、口腔乾燥など様々な副作用が現れる可能性があります。これらの症状は主に治療初期の 12 週間以内に現れますが、治療中にも現れることがあります。 また、心拍数の増加が見られることから、心疾患や脳血管疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。 この薬を服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があり、定められた用法と用量を遵守することが重要です。

知覚異常、めまい、味覚異常、不眠症、便秘、口腔乾燥、頭痛、感覚低下、注意力障害、うつ病、不安、悪心、下痢、消化不良、胃食道逆流症、口腔知覚異常、疲労、過敏性、喉の渇き、胸の不快感、視界のぼやけ、眼痛、目の乾燥、動悸、発疹、脱毛、低カリウム血症、食欲減退、月経痛、上気道感染、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、インフルエンザ、尿路感染、胃腸炎、背部痛、四肢の痛み、筋肉痙攣、筋骨格痛、頸部痛、咳、充血、咽頭痛、鼻づまり、手術後の痛み、自殺念慮、自殺行動、急性閉塞隅角緑内障、眼圧上昇、じんましん、血圧上昇、虚血性事象、幸せ感、精神病、震え、性欲の変化、勃起不全、水疱皮膚反応、天疱瘡、膵炎、肝不全、肝炎、高アンモニア血症、低体温、黄斑変性、心拍数増加

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は 1 度から 30 度の間の室温が適切で、極端に熱い場所や寒い場所は避ける必要があります。

外形

白またはほぼ白の顆粒が入った上部不透明の紫色、下部不透明の黄色のハードカプセル

包装単位

28カプセル/瓶