薬情報

ソウルティカグレル錠90ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ソウル製薬
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902975 · 承認 2019.05.08

この製品は2024.05.08に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照すること。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
(株)ソウル製薬

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管事件、急性冠動脈症候群、心筋梗塞、脳卒中、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者においてアスピリンと併用して血栓性心血管事件、すなわち心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を減少させるのに役立ちます。特に急性冠動脈症候群患者や過去に心筋梗塞を経験した患者の中で血栓性心血管事件のリスクが高い場合に効果的です。また、2型糖尿病を持ちながら心筋梗塞や脳卒中の既往がないが冠動脈介入療法(PCI)を受けた患者でも心筋梗塞や脳卒中の発生率を減少させます。急性虚血性脳卒中や高リスク一過性脳虚血発作(TIA)がある患者にも脳卒中再発の予防に役立ちます。全体的にこの薬はアスピリンと併用して心血管および脳血管事件のリスクを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照すること。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ血栓ができるのを予防する薬です。 しかし、出血のリスクがあるため、出血しているか、頭蓋内出血の既往がある患者には使用してはなりません。 手術を受ける予定がある場合、手術の少なくとも5日前にこの薬を中止することで出血リスクを減少させることができます。 血圧が下がる症状が現れた場合、出血の可能性を疑うべきであり、可能であれば薬を中止せずに出血を治療すべきです。 この薬にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、特定の抗生物質や抗ウイルス薬を服用中の患者は使用を避けるべきです。 出血リスクが高い患者、最近手術や外傷を受けた患者、出血を増加させる可能性のある他の薬と一緒に服用している場合は注意して使用してください。 特にワファリンと併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 呼吸困難の症状が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者はこの薬服用時に注意が必要です。 徐脈(心拍が遅くなる症状)リスクのある患者も注意が必要であり、この薬と徐脈を引き起こす他の薬を一緒に服用する際はさらなる注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際、妊娠を避けるか授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量服用は出血リスクを高める可能性があり、現在この薬の解毒剤はないため、出血が発生した場合は適切な治療が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作中にめまいや混乱の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を中止すると心血管のイベントリスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従って服用を続ける必要があります。

副作用

出血、呼吸困難、高尿酸血症、痛風、混乱、めまい、失神、頭痛、頭蓋内出血、眼球出血、めまい、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔吐、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、痒み、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈、不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸、中枢性睡眠無呼吸症候群、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜液貯留、気管支炎、気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行障害、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、口渇、糖尿病悪化、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器腫瘍、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、道路交通事故、外傷、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、不明確なヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、下肢血栓静脈炎、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頚部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、あくび、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管腫瘍、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、横紋筋融解、接触皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪水虫、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪性変性、水分不足、AST増加、ALT増加、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶障害、勃起不全、不安、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、心房細動、心房性不整脈、頻尿、排尿困難、尿閉、窒素血症、眼球充血、眼痛、視覚異常、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚消失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、化学的中毒、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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