薬情報
ソウルフェブソスタット錠40ミリグラム

ソウルフェブソスタット錠40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フェブキソスタット›40mg / 1錠
製造・輸入元
ソウル製薬株式会社
外形
白色から淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902896 · 承認 2019.05.07 · 保険コード 652904370

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1日1回40mgまたは80mgを投与する。 2週後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
ソウル製薬株式会社

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この薬は痛風患者の慢性的な高尿酸血症を治療するために使用されます。高尿酸血症は血液中の尿酸濃度が高い状態であり、痛風発作の原因となることがあります。薬剤は血中の尿酸値を下げ、痛風発作を予防し、症状を緩和するのに役立ちます。患者の皆さんはこの薬を継続的に服用することで痛風による苦痛と合併症を減らすことができます。したがって、痛風患者の慢性高尿酸血症の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日1回40mgまたは80mgを投与する。 2週後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は、血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は、十分に評価されていない。 軽度および中等度の肝機能障害患者では特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しかなく、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患のある患者に投与すると心血管系の死亡リスクが増大する可能性があるため、心血管疾患の既往歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬の主成分または賦形剤にアレルギーがある患者、特定の薬剤であるメルカプトプリンまたはアザチオプリンを服用中の患者、及び乳糖不耐症などの遺伝性疾患がある患者には使用してはいけません。 肝疾患がある、または甲状腺機能に変化がある患者、心疾患または心不全患者、及び特定の薬剤と併用する場合には注意して使用する必要があります。 この薬を服用する期間中に肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、筋肉痛、めまいなど様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 急性痛風発作がある際にはこの薬の投与を開始せず、痛風発作予防のために一定期間他の薬剤と一緒に服用することが推奨されます。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動は避けることをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いとされ、18歳未満の小児には使用経験がないため投与しません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせ、特にメルカプトプリンやアザチオプリンとは併用しないでください。 この薬を服用前及び服用中には定期的に肝機能検査を受け、肝機能低下の症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢の痛み、痛風、筋肉痛、掻痒、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、全血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、心拍数の増加、難聴、耳鳴り、ふらつき、視界のぼやけ、腹部膨満、腹痛、便秘、口渇、消化不良、膨満感、排便回数の増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎の痛み、吐血、過剰海酸症、血便、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、むくみ、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、塊、痛み、渇き、胆石症、糖尿病性腎症、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節の硬直、関節の腫れ、筋肉けいれん、筋肉の単一収縮、筋肉の圧迫、筋力低下、筋骨格痛、筋肉強直、味覚の変化、バランスの異常、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分的麻痺、感覚の低下、嗅覚の減退、熱性虚血症、傾眠、精神障害、片頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、不安、憂鬱、不眠、興奮性、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎結石、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不足、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性化乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、咽頭刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚の色素変化、斑点出血、湿疹、毛髪の変色、毛髪成長の異常、多汗症、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑、皮膚の変色、色素沈着の変化、皮膚病変、腋臭異常、じんま疹、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、重炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、ブドウ糖増加、コレステロール増加、トリグリセリド増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿管腫、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、急性アナフィラキシー反応、ショック、肝不全、黄疸、肝障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。そして室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いとされています。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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