薬情報

ビームプロ錠100ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ラコサミド›100mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ(株)
外形
淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902746 · 承認 2019.04.29

この製品は2024.04.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は不要である。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
大雄バイオ(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • 2次全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において、2次全身発作の有無を問わず発生する部分発作の治療に補助療法として使用されます。つまり、既存の治療に加えて発作の頻度や症状をコントロールするのに役立ちます。これにより、患者の発作管理がより効果的に行われるよう支援します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は不要である。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は、てんかんに関連するさまざまな疾患を治療するために使用される薬です。 服用中に自殺の衝動や自殺行動、うつ病、気分の変化などの精神健康問題が発生する可能性があるため、服用する患者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる主成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。 めまいが出ることがあり、転倒や怪我のリスクがあるため、初めて服用する際は特に注意が必要です。 心臓に問題がある場合や心伝導障害がある患者は、この薬を投与する前に心電図検査を受け、医師の指示に従う必要があります。 この薬は、うつ病の症状や自殺の衝動を悪化させる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 まれに全身性皮膚発疹とともに多臓器に影響を与える重度の過敏反応が発生することがあるため、発疹や発熱が伴う場合は直ちに薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 服用時に一般的に経験される副作用は、めまい、頭痛、吐き気、複視などであり、これらの症状は時間が経つにつれて改善する可能性があります。 この薬は運転や危険な機械の操作能力に影響を与える可能性があるため、服用後は十分な注意が必要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整を行わずに使用できますが、身体の状態に応じて注意が必要です。 小児及び16歳未満の青年には安全性と有効性が十分に確認されていないため推奨されません。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、必要な場合のみ医師の判断のもと使用し、授乳中の女性は母乳を通じて赤ちゃんに薬が伝わる可能性があるため授乳を中止することが推奨されます。 過剰摂取時には中枢神経系や心臓に問題が発生する可能性があるため、疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って服用し、自分の判断で服用を中止したり用量を変更しないようにしてください。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、熱、発疹、好酸球増加症、肝炎、腎炎、リンパ節病、心筋炎、頭痛、吐き気、複視、認知障害、眼振、平衡障害、協調障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視野ぼやけ、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、腹部膨満感、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内知覚減退、筋けいれん、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏性、酩酊感、発熱、転倒、皮膚裂傷、打撲、好中球減少症、貧血、動悸、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、幸運感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、不眠、幻覚、徐脈、深部静脈、心拍無力、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンズ・ジョンソン症候群、血管浮腫、蕁麻疹、けいれん、精神性発作、運動失調、鎮静、脱毛、水疱、早期満腹感、体重増加、食欲減少、尿失禁、しゃっくり、強直-間代けいれん、持続性てんかん、心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

淡黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。