薬情報

エンタフォン錠200ミリグラム(エンタカポン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンタカポン›200mg / 1錠
製造・輸入元
三日月製薬株式会社
外形
明るい黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902599 · 承認 2019.04.25

この製品は2024.04.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
標準療法で改善しないパーキンソン症候群の補助治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、各レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(ベンセラジドまたはカルビドパ)と同時に経口投与する。本剤はレボドパ標準製剤と併用できる。レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の徐放製剤との併用における本剤の有効性は確立されていない。本剤は食事とともに、または単独で投与できる。 本剤200mg錠を1回1錠、各レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の用量とともに投与する。本剤の最高推奨用量は1回200mg、1日10回、すなわち2000mgである。 本剤はレボドパの効果を増強する。そのため、運動障害、悪心、嘔吐、幻覚などのレボドパ関連ドパミン作動性副作用を軽減するため、本剤投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を調節する必要が生じることがある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回用量を減量することにより、約10 ~ 30%減量する必要がある。 本剤の投与を中止する場合、パーキンソン症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 本剤は、levodopa/carbidopa標準製剤におけるlevodopaの生体内利用率と比べ、levodopa/benserazide標準製剤におけるlevodopaの生体内利用率をやや高く(5-10%)する。そのため、levodopa/benserazide標準製剤を投与されている患者では、本剤の投与開始時にlevodopaの用量をより大幅に減量する必要がある場合がある。 腎不全は本剤の薬物動態に影響しないため、用量調節は不要である。ただし、透析を受けている患者では、投与間隔の延長を考慮できる。 高齢者:高齢者に対する本剤の用量調節は不要である。
小児服用量
18歳以下の患者を対象とした試験は実施されていないため、この年齢以下の患者への使用は推奨されない。

成分

製造会社
三日月製薬株式会社

効能・効果

標準療法で改善しないパーキンソン症候群の補助治療

  • パーキンソン症候群
承認事項の原文を見る

この薬は、パーキンソン症候群患者において、レボドラバとドパデカルボキシラーゼ阻害剤を用いた標準治療でも十分に症状改善が得られない場合に、補助療法として使用されます。これにより、既存の治療の効果を補完し、症状のさらなる改善を助けます。患者の運動機能改善に寄与し、日常生活の質向上に役立てます。したがって、パーキンソン症候群のより効果的な管理に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、各レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬(ベンセラジドまたはカルビドパ)と同時に経口投与する。本剤はレボドパ標準製剤と併用できる。レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の徐放製剤との併用における本剤の有効性は確立されていない。本剤は食事とともに、または単独で投与できる。 本剤200mg錠を1回1錠、各レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の用量とともに投与する。本剤の最高推奨用量は1回200mg、1日10回、すなわち2000mgである。 本剤はレボドパの効果を増強する。そのため、運動障害、悪心、嘔吐、幻覚などのレボドパ関連ドパミン作動性副作用を軽減するため、本剤投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を調節する必要が生じることがある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回用量を減量することにより、約10 ~ 30%減量する必要がある。 本剤の投与を中止する場合、パーキンソン症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 本剤は、levodopa/carbidopa標準製剤におけるlevodopaの生体内利用率と比べ、levodopa/benserazide標準製剤におけるlevodopaの生体内利用率をやや高く(5-10%)する。そのため、levodopa/benserazide標準製剤を投与されている患者では、本剤の投与開始時にlevodopaの用量をより大幅に減量する必要がある場合がある。 腎不全は本剤の薬物動態に影響しないため、用量調節は不要である。ただし、透析を受けている患者では、投与間隔の延長を考慮できる。 高齢者:高齢者に対する本剤の用量調節は不要である。

小児服用量

18歳以下の患者を対象とした試験は実施されていないため、この年齢以下の患者への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝機能に問題のある患者はこの薬を使用してはいけません。 特定種類の腫瘍であるクロム親和性細胞腫患者に投与すると重篤な高血圧危機が生じるリスクがあります。 一部の抗うつ薬や特定の酵素阻害剤と一緒に使用すると危険なので必ず併用しないでください。 神経遮断剤悪性症候群や横紋筋融解症の既往がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているので、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある患者は服用を避けるべきです。 服用初期には運動障害などのドパミン作用の増加に関連する副作用が頻繁に見られ、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、下痢などの消化器障害も一般的に発生します。 副作用は通常軽度から中等度であり、服用を中止すると症状が改善されることが多いです。 高用量服用の場合、副作用の発生頻度が高くなる可能性があります。 この薬を服用すると尿が赤褐色に変わることがありますが、これは害のない現象です。 長期間服用すると血中ヘモグロビン値が若干減少する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 肝機能検査の数値が稀に上昇することがあるため、肝臓の健康状態をモニタリングする必要があります。 この薬は他のパーキンソンの治療薬と併用時にドパミン作用による眠気や突然の睡眠症状が現れることがあるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 特に血圧低下を引き起こす可能性があるため、起立性低血圧のある患者は注意が必要です。 この薬とともに服用している他の薬剤との相互作用の可能性があるため、必ず医療スタッフに服用中の薬を伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の小児に対する安全性は確認されていないため推奨されません。 過量服用時には混乱、眠気、筋肉緊張の低下、皮膚反応などが現れることがあり、この場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用している間には身体の異常症状や衝動調整障害のような行動変化が現れることがあるため、患者自身と保護者は注意深く観察する必要があります。 異常症状が出た場合には直ちに医療スタッフに相談し、治療計画の調整が重要となります。

副作用

運動異常症、吐き気、下痢、腹痛、口渇、便秘、嘔吐、疲労、発汗増加、頭痛、不眠、パーキンソン病の悪化、幻覚、めまい、錯乱、筋緊張異常、夢遊、振戦、脚けいれん、知覚異常、尿異常、過運動症、運動機能低下症、眩暈、異常歩行、吐き気、便秘、眩暈、頭痛、錯乱、幻聴、腹痛、口干燥症、消化不良、胃腸障害、口腔感覚異常、運動異常、筋緊張異常、歩行障害、オン・オフ現象、感覚異常、パーキンソン病の悪化、うつ病、睡眠障害、腰痛、筋骨格の硬直、筋肉痛、四肢痛、紅斑、かゆみ、発疹、白内障、視力低下、肝機能検査数値異常、末梢浮腫、白内障手術、高血圧、心筋梗塞以外の虚血性心疾患、心筋梗塞、食欲不振、大腸炎、肝機能検査値異常、紅斑性発疹、丘疹性発疹、かゆみ、皮膚変色、髪の毛変色、あごひげ変色、爪変色、尿変色、倒れる、体重減少、眠気、突然の睡眠症状、神経弛緩薬悪性症候群、横紋筋融解症、病的賭博、性欲増加、性欲過多症、混乱、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

明るい黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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