薬情報
バクロフェン錠10ミリグラム(バクロフェン)

バクロフェン錠10ミリグラム(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›10mg / 1錠
製造・輸入元
ダサン製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902057 · 承認 2019.04.04 · 保険コード 678601250

要約

主な用途
脊髄疾患による痙縮、脳性痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の痙縮、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を 避けられる用量を患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、機能維持にも役立っている場合は注意して 使用する。ある程度の筋緊張を保ち、循環機能に役立つ一過性の痙攣が可能となるようにすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
小児(12カ月~18歳):1日用量は1日4回に分割して経口投与する。 小児(12カ月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12カ月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 小児(12カ月~18歳):約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

成分

製造会社
ダサン製薬(株)

効能・効果

脊髄疾患による痙縮、脳性痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)の緩和

  • 骨格筋の痙縮、痙縮、痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄病、大脳原因による痙縮
承認事項の原文を見る

この医薬品は、多発性硬化症や脊髄小脳変性症によって引き起こされる骨格筋の痙縮を緩和するために使用されます。また、炎症性、変性、外傷性、新生物性または原因不明の脊髄疾患による痙縮症状にも効果的です。たとえば、痙縮性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄圧迫症など、さまざまな脊髄関連疾患において筋肉の痙縮を改善します。さらに、大脳の異常による痙縮、特に脳性麻痺、脳血管障害、新生物性および変性脳疾患による痙縮緩和にも使用されます。この薬は神経系疾患による筋肉痙縮を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は必ず低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の痙縮、痙攣などが軽減し、可能な限り副作用を 避けられる用量を患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、機能維持にも役立っている場合は注意して 使用する。ある程度の筋緊張を保ち、循環機能に役立つ一過性の痙攣が可能となるようにすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監督下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

小児(12カ月~18歳):1日用量は1日4回に分割して経口投与する。 小児(12カ月~18歳):治療は通常、非常に低用量から開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 小児(12カ月~18歳):維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 小児(12カ月~18歳):約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的疾患のある患者には投与してはいけません。 精神病やパーキンソン病のような神経系疾患を持つ患者は、この薬を使用することで症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 てんかんの既往歴のある患者は、この薬が発作を引き起こす可能性があるため慎重に使用し、発作予防薬と併せて状態をよく観察する必要があります。 消化性潰瘍や心臓、脳血管、呼吸器疾患のある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 肝臓または腎臓の機能が低下している患者は、この薬の用量を調整するか、少量のみ使用しなければなりません。 特に腎機能が非常に悪い患者には、この薬の濃度が高くなる可能性があるため、非常に少ない量のみ投与すべきです。 この薬は排尿に影響を与える可能性があるため、尿閉などの問題が生じる可能性があるため、神経性排尿障害のある患者は注意が必要です。 子供、特にてんかんの既往歴のある子供は発作のリスクがあるため注意すべきです。 この薬を突然中止すると、不安、混乱、幻覚といった重篤な症状が現れる可能性があるため、中止する際は徐々に減量しなければなりません。 この薬を服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械作業は避けるべきです。 肝機能や血糖値に変化が現れる可能性があるため、肝疾患や糖尿病の患者は定期的な検査が必要です。 この薬は腎機能が低下した患者で毒性症状が現れる可能性があるため、注意深い観察が必要です。 自殺のリスクが増す可能性があるため、うつ病や自殺リスク因子のある患者は注意深く観察する必要があります。 アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用すると、鎮静効果が強くなり、呼吸抑制のリスクも高まる可能性があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳中も乳児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下して副作用が発現しやすいため、低用量から始めて状態を観察しながら使用する必要があります。 過量服用時には中枢神経系抑制症状、呼吸困難、意識障害などが現れる可能性があるため、直ちに医療提供者の治療を受ける必要があります。

副作用

鎮静、眠気、呼吸機能抑制、頭圧感、倦怠、疲労、衰弱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、幸福感、うつ病、筋力低下、運動失調、振戦、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球震盪、口渇、知覚異常、発音障害、けいれん、脳症、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、悪心、軽度の消化器障害、吐き気、不随意嘔吐、食欲不振、上腹部不快感、腹部膨満感、胸やけ、便秘、下痢、腹痛、便中の潜血、低血圧、心拍出量の減少、心血管機能の低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿失禁、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、多汗症、皮膚発疹、硬直の増加、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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