薬情報
ジェツラーカプセル100ミリグラム(ニラパリブトシル酸塩一水和物)

ジェツラーカプセル100ミリグラム(ニラパリブトシル酸塩一水和物)

医療用医薬品硬カプセル경구
成分・含量
ニラパリブトシル酸塩一水和物›159.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
한국다케다제약(주)
外形
白色から帯黄色の粉末を含む上部紫色、下部白色のハードカプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901736 · 承認 2019.03.22 · 保険コード 696300550

要約

主な用途
卵巣癌(卵管癌、腹膜癌)維持療法効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨開始用量は200 mg(100 mgカプセル2個)で、1日1回経口投与します。 体重77kg以上および血小板数150,000/µl以上の患者は300 mg(100 mgカプセル3個)を1日1回経口投与します。 薬はほぼ毎日同じ時間に投与し、カプセルは噛まずにそのまま飲み込みます。 この薬は食事と一緒にまたは空腹時に

成分

輸入元
한국다케다제약(주)

効能・効果

卵巣癌(卵管癌、腹膜癌)維持療法効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は卵巣癌、卵管癌または一次腹膜癌に効果的に使用されます。特に一次プラチナベースの抗がん治療に部分的または完全な反応を示した成人患者に単独維持療法として適用されます。また、2次以上のプラチナベースの抗がん治療に反応したプラチナ感受性再発性高悪性度卵巣癌患者にも単独維持療法として使用されます。この治療により癌の再発を防ぎ、治療効果を維持することに役立ちます。患者の治療経過を安定させるのに重要な役割を果たす薬です。そのため卵巣癌に関連するこれらの癌種に維持療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨開始用量は200 mg(100 mgカプセル2個)で、1日1回経口投与します。 体重77kg以上および血小板数150,000/µl以上の患者は300 mg(100 mgカプセル3個)を1日1回経口投与します。 薬はほぼ毎日同じ時間に投与し、カプセルは噛まずにそのまま飲み込みます。 この薬は食事と一緒にまたは空腹時に

注意事項

この薬は骨髄形成異常症候群や急性骨髄性白血病などの深刻な血液疾患が発生する可能性があるため、治療中は定期的に血液状態を検査する必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠する可能性のある女性は使用を避け、治療期間中及び投与後6ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人や乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患のある人は服用してはいけません。 黄色4号(タルトラジン)色素に過敏反応がある患者はこの薬を注意して使用する必要があります。 この薬は悪心、血小板減少、貧血、疲労、便秘、筋肉痛、嘔吐、好中球減少症などさまざまな副作用がよく現れるため、症状を注意深く観察する必要があります。 血液学的毒性が現れる可能性があるため、治療開始前及び治療中に定期的に血液検査を実施し、異常所見がある場合は専門医に相談する必要があります。 高血圧や心血管疾患のある患者はこの薬の投与中は血圧や脈拍を頻繁に確認し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 神経系の異常症状である可逆的後脳症候群がまれに発生する可能性があるため、頭痛、発作、視覚障害などの症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の服用中は無力感、疲労、めまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 妊婦や授乳中の人はこの薬の使用を避け、授乳中の場合は治療期間及び投与後一定期間は母乳授乳を中止することが推奨されます。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受け、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、有効期限の切れた薬は服用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

骨髄形成異常症候群/急性骨髄性白血病(MDS/AML)、重度のアレルギー反応(過敏症、アナフィラキシーを含む)、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛)、呼吸問題(呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常)、肝臓異常(黄疸、皮膚または目が黄色くなる、全身が非常にだるく感じる)、深刻な神経系の症状(突然で非常に

軽度の副作用

悪心、血小板減少、貧血、疲労、便秘、筋肉痛、腹痛、嘔吐、好中球減少症、食欲減退、白血球減少症、不眠症、頭痛、発疹、下痢、高血圧、咳、めまい、急性腎障害、尿路感染、マグネシウム欠乏症、動悸、粘膜炎/口内炎、消化不良、口の乾燥、腰痛、味覚異常、不安、鼻咽頭炎、光感受性、鼻血、うつ病、頻脈、末梢血管浮腫、低カリウム血症、気管

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が望ましいです。このように保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色から帯黄色の粉末を含む上部紫色、下部白色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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