ケディソロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスをもたらす環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる状態が得られるまでの期間、用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分割投与する方法よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続するという証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、2日以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含むその他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼～1½日間、副腎皮質の抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用できる場合がある。より重篤な疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4～10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 4) これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法の確立が困難な場合があり、常に成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、1日用量の2倍を隔日投与するよりも、3倍、さらには4倍を隔日投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みる。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。最大活性の時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少ない。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 まず、この薬またはその成分にアレルギーがあるか過敏症があった患者に対しては使用しないでください。 また、適切な抗菌剤がない感染症や全身性真菌感染症がある場合、この薬の免疫抑制作用により感染が悪化するため投与しません。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者にもこの薬を使用してはいけませんし、生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種している患者にも投与しません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害など何らかの遺伝性疾患のある患者は使用しないでください。 この薬は何人かの患者には慎重に使用する必要があります。 緑内障患者は眼圧が上昇し症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 結核疾患や単純ヘルペス性角膜炎患者も免疫抑制のため症状が悪化する可能性があります。 後嚢下白内障患者は、水晶体に影響を与えるため症状が悪化する可能性があります。 電解質異常や高血圧の患者は電解質代謝の変化で症状が悪化する可能性があります。 血栓症患者は血液凝固が促進され状態が悪化する可能性があります。 最近、腸吻合術を受けた患者は傷の治癒が遅くなる可能性があるため注意が必要です。 急性心筋梗塞を経験した患者は心臓破裂のリスクがあるため注意が必要です。 鼠蹊ヘルニア、消化性潰瘍患者も症状が悪化する可能性があります。 精神病患者は神経伝達物質の変化で症状が悪化する可能性があります。 重度の骨粗鬆症患者は骨形成抑制により骨粗鬆症がさらに悪化する可能性があります。 感染症があるか糖尿病患者もこの薬の影響で状態が悪化する可能性があります。 腎不全、うっ血性心不全患者もナトリウム貯留により症状が悪化する可能性があります。 甲状腺機能低下症、脂肪肝、脂肪塞栓症、重度筋無力症、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎患者なども慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際には、さまざまな副作用が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 体液および電解質の不均衡により、浮腫や高血圧などが生じる可能性があります。 筋肉や骨に影響を与え、筋力低下、骨粗鬆症、骨折などが発生することがあります。 消化器系の問題で、吐き気、嘔吐、食欲の変化、潰瘍、膵炎などが現れることがあります。 皮膚は薄くなり、傷の治癒が遅くなる可能性があり、発疹や脱毛も生じることがあります。 精神および神経系では、頭痛、不眠、うつ病、けいれんなどが現れることがあります。 内分泌系ではクッシング症候群、成長抑制、糖尿病の悪化などが発生することがあります。 目には緑内障、白内障、感染などが生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 免疫系の異常反応やアレルギー反応も注意が必要です。 この薬は長期間使用する場合、副腎機能低下が現れる可能性があるため、突然中止せず徐々に減量する必要があります。 外傷や手術、感染時には、一時的に用量を増やさなければならない場合があります。 免疫抑制効果により、水痘、麻疹などの感染に特に脆弱であるため、予防接種の有無と病歴を確認し、曝露を避けなければなりません。 感染が疑われる場合は、直ちに治療を受ける必要があります。 活動性結核患者には適切な抗結核治療とともに使用し、潜伏結核患者も慎重に観察する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、併用時に注意が必要です。 不整脈を引き起こす可能性のある薬物と一緒に使用すると心臓問題が生じる可能性があり、一部の抗けいれん薬や抗生物質と併用すると効果が減少する場合があります。 非ステロイド系抗炎症薬との併用は胃腸出血のリスクを高め、アスピリンと併用すると血中濃度に変化が生じる可能性があります。 抗凝固薬や血糖降下薬と併用する際は、用量の調整が必要です。 カリウムに影響を与える薬物とも注意して使用する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中は母乳に移行する可能性があるため授乳を中止しなければなりません。 小児には成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため、最小用量を使用し成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、骨粗鬆症、高血圧など副作用のリスクが高まるため慎重に投与し、定期的な観察が必要です。 この薬を使用する際には、上記の注意事項と副作用を十分に理解し、医師の指示に従って使用し、異常症状が現れた場合はすぐに相談する必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨及び上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢型白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、氮平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。 これにより、薬の効果を長く安全に保持できます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶