薬情報

ペイントラジュ(トラマドール塩酸塩)

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›50mg / 1mL
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
無色無臭の透明な液体が無色透明なアンプルに入った注射剤
包装
1mL/アンプル x 50
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900729 · 届出 2019.01.30

この製品は2023.10.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
重度及び中等度の急性慢性疼痛(癌など)を緩和
投与対象
成人
成人投与量
トラマドール塩酸塩として1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに再注射します。 1日最大400mgまで投与できます。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

重度及び中等度の急性慢性疼痛(癌など)を緩和

  • 重度及び中等度の急性慢性疼痛、さまざまな癌疼痛、診断後疼痛、手術後疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度及び中等度の急性慢性疼痛、特にさまざまな癌による痛みや、診断及び手術後に発生する痛みを緩和するために使用されます。

投与方法

成人投与量

トラマドール塩酸塩として1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射し、必要に応じて4-5時間ごとに再注射します。 1日最大400mgまで投与できます。

注意事項

この薬は推奨用量を超えて投与した場合、痙攣が発生する可能性があるため、必ず定められた用量を守らなければなりません。 また、発作のリスクがある患者やてんかん患者には慎重に使用する必要があり、必要なときだけ投与することが重要です。 長期間使用する場合、精神的及び身体的依存を引き起こす可能性があるため、薬物乱用のリスクがある患者には厳重な管理下で短期間だけ使用するべきです。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、意識不明または死亡に至る可能性があるため、併用しないように注意が必要です。 特に遺伝的にこの薬を迅速に代謝する患者は血中活性代謝物濃度が高まり、呼吸抑制のリスクが増加するため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児や扁桃腺切除術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年には投与してはいけません。この年齢層の中でも呼吸抑制のリスクが高い場合には使用を避けるべきです。 アンプル形態の注射剤は容器を切断する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、特に小児や高齢者に使用する際には特に注意が必要です。 この薬は特定の患者群、例えば急性アルコール中毒患者、重度の呼吸抑制患者、頭部損傷患者、MAO阻害剤を服用している患者、重度の腎臓及び肝障害患者、妊婦及び授乳中の母親、特定のアレルギー歴がある患者には使用してはいけません。 モルヒネ併用患者、肝障害患者、飲酒患者、痙攣歴のある患者などは慎重に投与する必要があり、必要に応じて用量調整と慎重な観察が必要です。 この薬を服用する期間中に眠気、めまい、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 また、この薬を長期間使用する場合、耐性が生じて用量が増加する可能性があり、突然の中止は禁断症状を引き起こすことがあるため、徐々に用量を減らすべきです。 過量服用した場合、重度の呼吸抑制及び痙攣が現れる可能性があるため、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な緊急措置を受ける必要があり、解毒剤の投与が必要になる場合があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療スタッフと相談の上使用するべきです。 妊婦や授乳中の母親にはこの薬を服用しないようにし、特に授乳中の場合、赤ちゃんに重篤な副作用が発生するリスクがあるため注意が必要です。 高齢者には血中濃度が高くなる可能性があるため、用量を制限する必要があり、75歳以上は1日300mgを超えないように注意すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

痙攣、重度アレルギー反応(ショック、アナフィラキシー、じんましん、気管支痙攣、血管浮腫)、呼吸抑制、呼吸困難、喘息悪化、顔面蒼白、アナフィラキシス、重度の皮膚異常反応(重度発疹、スティーブンズ-ジョンソン症候群)、心血管系異常(動悸、不整脈、血圧上昇、血圧低下、失神、起立性低血圧、頻脈、徐脈)、肝異常(肝酵素上昇)、深刻な神経系症状(意識混乱、幻覚、錯乱)

軽度の副作用

眠気、めまい、ふらつき、吐き気、嘔吐、腹部膨満感、腹部不快、腹痛、食欲不振、便秘、口渇、頭痛、頭重感、興奮、振戦、耳鳴り、両手のしびれ、不安感、脱力、疲労、倦怠感、発汗、不快感、排尿困難、口内乾燥、錯乱、協調運動障害、多幸感、焦燥、睡眠障害、認知障害、幻覚、健忘症、集中障害、うつ、食欲変化、感覚異常、てんかん性発作、不随意筋

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

無色無臭の透明な液体が無色透明なアンプルに入った注射剤

包装単位

1mL/アンプル x 50

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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