リバマインカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミンタルトレート)

成人服用量

用法・用量：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。臨床試験では本剤は1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者における目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。引き続き、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に関連する認知症の症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者にはこの薬の安全性が確認されていないため投与しないことが望ましいです。 この薬をパッチ剤として使用した際に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎のあった患者もこの薬を使用してはいけません。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 服用初期や用量を増やす際に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器障害が現れる可能性があり、これらの症状は用量調整で和らげられることがあります。 この薬はめまい、眠気、頭痛、疲労などの副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、異常徴候が現れた場合は医師に相談する必要があります。 治療中には体重減少が発生する可能性があるため、定期的に体重を確認することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、医師の判断の下で慎重に投与する必要があります。 小児に対してはこの薬の使用は推奨されません。 過量服用時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重度の場合には直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は他のコリン系薬物や筋弛緩剤、心臓関連薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬について必ず知らせる必要があります。 保管する際には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、抑鬱、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、眠気症、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動異常症、ギア様現象、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、筋緊張異常症、筋硬直、バランス障害、筋骨格の硬直、固縮、運動機能異常、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、脱水、攻撃性、そわそわ、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、眠気症、知覚異常、性格障害、正座不能、上気道感染、錯乱、混迷、肺炎、敗血症、震え、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌増加、低血圧、呼吸低下、筋力低下

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色～淡黄色の粉末が入った上部および下部が黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2)