薬情報

サムスンメロペネム注1グラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201900683 · 承認 2019.01.25 · 保険コード 642307401

要約

主な用途
様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性)を2〜3回に分けて30分以上にわたり点滴静注します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性)を点滴静注します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性)を点滴静注します。
小児投与量
3か月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性および患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上にわたり点滴静注します。 また

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)治療

  • 敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮附属器炎、子宮内感染、子宮埋没直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者における疑わしい感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、いくつかの種類の細菌、例えばブドウ球菌属や連鎖球菌属などに効果があります。具体的には敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染などの外科および整形外科に関連した感染症に使用します。また、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸などの呼吸器感染にも効果があります。尿路感染症である腎盂腎炎や複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍などの肝胆道感染症にも適用できます。そのほかにも腹膜炎、子宮及び産婦人科領域の感染症、中耳炎や副鼻腔炎などの耳鼻咽喉科感染、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者の疑わしい感染、そして嚢胞性線維症に対する治療にも使用します。このように様々な感染疾患を治療して、患者の健康回復を助けます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性)を2〜3回に分けて30分以上にわたり点滴静注します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性)を点滴静注します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性)を点滴静注します。

小児投与量

3か月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性および患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上にわたり点滴静注します。 また

注意事項

この薬は過去にこの薬またはこの薬の成分、または他のカルバペネム系やベータラクタム系抗生物質に重篤なアレルギー反応を経験した患者には投与してはいけません。 バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者は、この薬と併用する場合、バルプロ酸の血中濃度が低下して、てんかん発作が再発するリスクがあるため注意が必要です。 アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹などのアレルギー症状が出やすい人は、この薬を使用する際には慎重を要します。 腎機能が低下している患者には、この薬の排泄が遅れ、中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、用量を調節するか投与間隔を延ばさなければなりません。 てんかんや中枢神経系の疾患がある患者には、けいれんや意識障害などの症状が出やすいため、注意して投与すべきです。 肝機能が著しく損なわれている患者には、肝機能が悪化するリスクがあるため、この薬を慎重に使用する必要があります。 高齢者は身体機能が低下して副作用が現れやすく、ビタミンK欠乏による出血傾向が生じることがあるため、注意が必要です。 乳児、特に3か月未満の赤ちゃんには安全性と効果が確認されていないため使用を推奨しません。 投与中にはショックやアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が稀に発生するため、患者を十分に観察する必要があります。 皮膚発疹、じんましん、かゆみなどの過敏反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 血液異常、肝機能異常、腎機能異常などの副作用が出る可能性があるため、定期的な検査と観察が必要です。 偽膜性大腸炎のような重度の下痢症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、治療を受けなければなりません。 中枢神経系の症状であるけいれんや意識障害が現れた場合は、直ちに投与を中止すべきです。 呼吸器系の異常症状や重症皮膚反応が発生した場合は、投与を中止し、適切な措置を講じなければなりません。 この薬は長期または不必要な使用を避け、治療に必要な最小限の期間だけ投与して耐性菌の発生を防がなければなりません。 投与前および投与中に感受性検査を実施して効果を確認し、必要に応じて他の薬剤に変更する必要があります。 投与時にショック発生の可能性を考慮して、事前に十分な問診と皮膚反応検査を行い、救急処置の準備をする必要があります。 抗生物質と他の薬物との相互作用があるため、特にバルプロ酸、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬、ワルファリンなどとの併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合、利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けることが望ましいです。 この薬は静脈注射でのみ投与され、溶解後は可能な限り早く使用し、保管時には時間と温度を厳守する必要があります。 運転や機械操作時に頭痛、めまい、精神混乱などの副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、黒色尿などの横紋筋融解症の症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー様反応、じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、発疹、中毒性表皮壊死症(ライル症候群)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症(AGEP)、急性肝炎、肝機能障害、黄疸、急性腎不全、急性大腸炎、喘息、咳嗽の増加、呼吸

軽度の副作用

口内異常感、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST、ALT、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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