シートペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（rebound phenomenon、治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者 体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 80：1日の総投与量a 900~2,400 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）50~79：1日の総投与量a 600~1,800 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）30~49：1日の総投与量a 300~900 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）15~29：1日の総投与量a 150b~600 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）< 15：1日の総投与量a 150b~300 (mg/日) a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れを補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に行う。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として発作を制御するために使用されます。 服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病など精神的健康問題が発生するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 突然服用を中止すると、発作が悪化したり持続的なてんかん状態が生じる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止しなければならない。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されていますが、人における発癌リスクはまだ明確ではありません。 稀に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者自身のリスク範囲内です。 膵炎症状である持続的な上腹部痛、吐き気、反復的な嘔吐が見られた場合、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 3歳以上12歳以下の子供では、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過剰などの中枢神経系の異常反応が現れることがあるので注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を一緒に服用すると、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡のリスクがあるため、併用時には非常に慎重に扱い、必要に応じて最小用量で短期間使用する必要があります。 過敏反応の病歴がある人、急性膵炎患者、全身小発作患者、乳糖不耐症患者などはこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病病歴者、注意欠如障害を持つ子供、妊婦及び授乳中の女性は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、運動失調、記憶喪失、吐き気、嘔吐などの副作用が現れる可能性があり、これらの症状により運転や機械操作は避けるべきです。 妊娠中には胎児への危険の可能性があるため、必ず医師と相談の上服用すべきであり、授乳中の場合も医師と相談してから使用するべきです。 この薬を突然中止すると、不安、不眠、悪心、震え、頭痛、うつ病などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用することがあるため、服用中の他の薬やアルコール摂取について必ず医療従事者に伝える必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から取り出して他の容器に保管しないことで、薬の品質と安全性が維持されます。

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この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果を長期間保つことができます。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った上下一色の固形カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶