薬情報
シトリントリン錠10/10ミリグラム

シトリントリン錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
에이치엘비제약(주)
外形
白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201900015 · 承認 2019.01.03 · 保険コード 647303600

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、平形接合型家族性)及び混合型高脂血症のLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを増加させることによる脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始できます。 用量調整は4週間以上の間隔で血中脂質値を確認した後行います。 平形接合型家族性高コレステロール血症患者 平形接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日1回夕方に投与します。この薬は他の脂質低下治療(例、LDLアフェレーシス)の補助剤としてまたは他の脂質低下治療が有効でない場合に投与します。 肝障害患者に対する投与 軽度の肝障害患者の場合、用量調整は必要ありませんが、中等度または重度の肝障害患者の場合はこの薬の投与が推奨されません(使用上の注意中5.一般的注意、肝機能異常患者について参照)。 腎障害および慢性腎疾患を伴う患者に対する投与 軽度の腎障害(推定糸球体濾過率(GFR)≥60mL/min/1.73㎡)患者の場合、用量調整は必要ありません。慢性腎疾患を伴う推定糸球体濾過率<60mL/min/1.73㎡の患者に対しては、この薬10/20mgを1日1回夕方に投与します。このような患者にこの薬をより高用量で投与する際には慎重に行い、細心のモニタリングが必要です(使用上の注意中5.一般的注意参照)。 高齢者への投与 高齢者に対しては用量調整は必要ありません。 他の薬との併用投与 (使用上の注意中6.相互作用参照) 胆汁酸結合樹脂投与の2時間前または投与後4時間以降にこの薬を投与する必要があります。 ベラパミル、ジルチアゼムまたはドロネダロンとこの薬を同時に投与される患者は、この薬10/10mg/日を超えてはなりません。 アミオダロン、アモルジピンまたはラノラジンとこの薬を同時に投与される患者は、この薬10/20mg/日を超えてはなりません。

成分

製造会社
에이치엘비제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、平形接合型家族性)及び混合型高脂血症のLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを増加させることによる脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合型高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、平形接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症及び混合型高脂血症の患者の総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリドを低下させ、HDLコレステロールを高めるための食事療法の補助剤として使用されます。特に異形接合型家族性及び非家族性高コレステロール血症の患者に効果的であり、平形接合型家族性高コレステロール血症の患者には他の治療法が効果的でない場合や補助治療として活用されます。この薬は適切な食事療法とともに使用する必要があり、二次的原因疾患がある場合はまずその疾患を治療しなければなりません。治療前及び治療中にはコレステロールと脂質値を定期的に検査し、治療効果を確認する必要があります。こうした複合的な管理により高コレステロール血症に関連する動脈硬化性血管疾患のリスクを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始できます。 用量調整は4週間以上の間隔で血中脂質値を確認した後行います。 平形接合型家族性高コレステロール血症患者 平形接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで、1日1回夕方に投与します。この薬は他の脂質低下治療(例、LDLアフェレーシス)の補助剤としてまたは他の脂質低下治療が有効でない場合に投与します。 肝障害患者に対する投与 軽度の肝障害患者の場合、用量調整は必要ありませんが、中等度または重度の肝障害患者の場合はこの薬の投与が推奨されません(使用上の注意中5.一般的注意、肝機能異常患者について参照)。 腎障害および慢性腎疾患を伴う患者に対する投与 軽度の腎障害(推定糸球体濾過率(GFR)≥60mL/min/1.73㎡)患者の場合、用量調整は必要ありません。慢性腎疾患を伴う推定糸球体濾過率<60mL/min/1.73㎡の患者に対しては、この薬10/20mgを1日1回夕方に投与します。このような患者にこの薬をより高用量で投与する際には慎重に行い、細心のモニタリングが必要です(使用上の注意中5.一般的注意参照)。 高齢者への投与 高齢者に対しては用量調整は必要ありません。 他の薬との併用投与 (使用上の注意中6.相互作用参照) 胆汁酸結合樹脂投与の2時間前または投与後4時間以降にこの薬を投与する必要があります。 ベラパミル、ジルチアゼムまたはドロネダロンとこの薬を同時に投与される患者は、この薬10/10mg/日を超えてはなりません。 アミオダロン、アモルジピンまたはラノラジンとこの薬を同時に投与される患者は、この薬10/20mg/日を超えてはなりません。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を低下させるのを助ける薬であり、心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。 しかしこの薬を服用する際は筋肉に異常が生じる可能性があるため注意が必要です。筋肉痛や筋力低下を感じたら直ちに医師に相談する必要があります。 特に高用量を服用するか他の特定の薬と併用する場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝酵素値が高い場合は服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠を計画している女性は医師と相談するべきです。 またこの薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害剤と併用すると副作用のリスクが増加するため併用してはいけません。 他の脂質低下薬や特定の免疫抑制剤、ホルモン剤との併用も禁じられたり注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的に血液検査を行い、肝機能と筋肉状態を確認することをお勧めします。 高齢者や腎機能が低下している患者も注意して服用すべきであり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に届け出るべきです。 最後にこの薬を服用している間に新しい薬を処方される場合は必ずこの薬を服用中であることを医療従事者に知らせるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、夜間頻尿、血尿、かゆみ、脱毛、無力症、感覚異常、不眠、めまい、うつ、胸部不快感、血小板減少、嘔吐、血中クレアチンキナーゼ(CPK)増加、体重減少、胃炎、萎縮性胃炎、放屁、悪心、じんましん、発疹、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管するべきです。また温度は1度から30度の室温で保存することが望ましいです。これにより薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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